- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01998451
Upptäckten av dubbelsfinktern i gallblåsan
6 mars 2016 uppdaterad av: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Vi hittade en ny dubbel sfinkter som ligger i halsen på gallblåsan, vi antog att den kan vara relaterad till kontrolltrycket i gallgången. Dess bildning är relaterad till genetiska faktorer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att kontrastera återfallsfrekvensen av gallsten mellan patienter med dubbel sfinkter i gallblåsan och patienter med allmän sfinkter i gallblåsan som genomgått behandling av kolecystolitiasis genom minimalt invasiv kolecystolitotomi med gallblåserreservation.
Metod: Patienter med dubbel sfinkter i gallblåsan och patienter med allmän sfinkter i gallblåsan som genomgick behandling av cholecystolithiasis genom minimalt invasiv cholecystolithotomy med gallblåsreservation på The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College från maj 2012 till december 2015.
Vi samlar in dessa patienters galla under operationen. Patienter med dubbel sfinkter i gallblåsan som försöksgrupp, patienter med allmän sfinkter i gallblåsan som kontrollgrupp.
total uppföljningsperiod är 3 år.
Sedan analyserar utredarna statistiskt förbättring av kolecystolitiasis-symtom, gallblåsans tjocklek, gallblåsans funktion och frekvensen av återfall av kolesterol gallsten i 2 grupper.
även analys av de genetiska skillnaderna från galla mellan två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
- Rekrytering
- The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
-
Kontakt:
- Chengyi Sun, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 66 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer med dubbelsfinkter i gallblåsan
Exklusions kriterier:
- personer utan dubbelsfinkter i gallblåsan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dubbel sfinktergrupp
patienter från dubbelsfinktergruppen fick alla Tauroursodeoxycholsyra efter operation i 6 månader.
|
patienter från dubbelsfinktergruppen och den allmänna gallblåsfinktergruppen fick alla Tauroursodeoxycholsyra efter operation i 6 månader.
Andra namn:
|
|
Övrig: allmän gallblåsansfinktergrupp
patienter från den allmänna gallblåsansfinktergruppen fick alla Tauroursodeoxycholsyra efter operation i 6 månader.
|
patienter från dubbelsfinktergruppen och den allmänna gallblåsfinktergruppen fick alla Tauroursodeoxycholsyra efter operation i 6 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckten av den dubbla sfinktern i gallblåsan
Tidsram: Alla patienter kommer att följas upp i ett förväntat genomsnitt på 3 år.
|
Gallblåsan hos vissa gallstenspatienter innehåller en ny anatomisk struktur som heter Double sphincter som ligger i mitten av gallblåsan, vi antog att det kan vara relaterat till bildandet av gallsten och trycket i gallgången. Dess bildande är relaterat till genetiska faktorer.
|
Alla patienter kommer att följas upp i ett förväntat genomsnitt på 3 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2013
Första postat (Uppskatta)
28 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GYGDWK-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .