- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01998451
Die Entdeckung des doppelten Schließmuskels in der Gallenblase
6. März 2016 aktualisiert von: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Wir fanden einen neuen doppelten Schließmuskel, der sich im Hals der Gallenblase befand. Wir nahmen an, dass er mit der Kontrolle des Drucks des Gallengangs zusammenhängen könnte. Seine Bildung hängt mit genetischen Faktoren zusammen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Rezidivrate von Gallensteinen zwischen Patienten mit doppeltem Gallenblasenschließmuskel und Patienten mit allgemeinem Gallenblasenschließmuskel zu vergleichen, die sich einer Behandlung der Cholezystolithiasis durch minimal-invasive Cholezystolithotomie mit Gallenblasenreservierung unterzogen haben.
Methode: Patienten mit doppeltem Gallenblasenschließmuskel und Patienten mit allgemeinem Gallenblasenschließmuskel, die sich von Mai 2012 bis Dezember 2015 einer Behandlung von Cholezystolithiasis durch minimal-invasive Cholezystolithotomie mit Gallenblasenreservierung im angeschlossenen Krankenhaus des Guiyang Medical College unterzogen.
Wir sammeln die Galle dieser Patienten während der Operation. Patienten mit doppeltem Schließmuskel der Gallenblase als Versuchsgruppe, Patienten mit allgemeinem Schließmuskel der Gallenblase als Kontrollgruppe
Die gesamte Nachbeobachtungszeit beträgt 3 Jahre.
Dann analysieren die Forscher statistisch die Verbesserung der Cholezystolithiasis-Symptome, der Dicke der Gallenblasenwand, der Gallenblasenfunktion und der Rate des Wiederauftretens von Cholesterin-Gallensteinen in 2 Gruppen
auch Analyse der genetischen Unterschiede von Galle zwischen zwei Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550001
- Rekrutierung
- The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
-
Kontakt:
- Chengyi Sun, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 66 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit doppeltem Schließmuskel der Gallenblase
Ausschlusskriterien:
- Menschen ohne doppelten Schließmuskel der Gallenblase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Doppelte Schließmuskelgruppe
Patienten aus der Doppelsphinkter-Gruppe erhielten alle Tauroursodeoxycholsäure nach der Operation für 6 Monate.
|
Patienten aus der Gruppe mit doppeltem Schließmuskel und allgemeinem Gallenblasenschließmuskel erhielten alle Tauroursodeoxycholsäure nach der Operation für 6 Monate.
Andere Namen:
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Sonstiges: allgemeine Schließmuskelgruppe der Gallenblase
Patienten aus der Gruppe mit allgemeinem Gallenblasenschließmuskel erhielten alle Tauroursodeoxycholsäure nach der Operation für 6 Monate.
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Patienten aus der Gruppe mit doppeltem Schließmuskel und allgemeinem Gallenblasenschließmuskel erhielten alle Tauroursodeoxycholsäure nach der Operation für 6 Monate.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Entdeckung des doppelten Schließmuskels in der Gallenblase
Zeitfenster: Alle Patienten werden für einen erwarteten Durchschnitt von 3 Jahren nachuntersucht.
|
Die Gallenblase einiger Gallensteinpatienten enthält eine neue anatomische Struktur namens Double Sphincter, die sich in der Mitte der Gallenblase befindet. Wir nahmen an, dass sie mit der Bildung von Gallensteinen und dem Druck des Gallengangs zusammenhängen könnte.
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Alle Patienten werden für einen erwarteten Durchschnitt von 3 Jahren nachuntersucht.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GYGDWK-03
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