- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01998451
Odkrycie podwójnego zwieracza w pęcherzyku żółciowym
6 marca 2016 zaktualizowane przez: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Znaleźliśmy nowy podwójny zwieracz, który znajduje się w szyi pęcherzyka żółciowego. Przypuszczaliśmy, że może to być związane z ciśnieniem kontrolnym dróg żółciowych. Jego powstawanie jest związane z czynnikami genetycznymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Porównanie częstości nawrotów kamicy żółciowej między pacjentami z podwójnym zwieraczem pęcherzyka żółciowego a pacjentami z ogólnym zwieraczem pęcherzyka żółciowego, którzy przeszli leczenie kamicy pęcherzyka żółciowego metodą małoinwazyjnej cholecystolitotomii z rezerwacją pęcherzyka żółciowego.
Metoda: Pacjenci z podwójnym zwieraczem pęcherzyka żółciowego i pacjenci z ogólnym zwieraczem pęcherzyka żółciowego, którzy przeszli leczenie kamicy pęcherzyka żółciowego metodą małoinwazyjnej cholecystolitotomii z rezerwacją pęcherzyka żółciowego w szpitalu stowarzyszonym Guiyang Medical College od maja 2012 do grudnia 2015.
Od tych pacjentów pobieramy żółć podczas operacji. Pacjenci z podwójnym zwieraczem pęcherzyka żółciowego jako grupa badana, pacjenci z ogólnym zwieraczem pęcherzyka żółciowego jako grupa kontrolna.
całkowity okres obserwacji wynosi 3 lata.
Następnie badacze analizują statystycznie poprawę objawów kamicy pęcherzyka żółciowego, grubości ściany pęcherzyka żółciowego, funkcji pęcherzyka żółciowego oraz częstości nawrotów kamicy żółciowej w 2 grupach.my
również analiza różnic genetycznych od żółci między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550001
- Rekrutacyjny
- The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
-
Kontakt:
- Chengyi Sun, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z podwójnym zwieraczem pęcherzyka żółciowego
Kryteria wyłączenia:
- osoby bez podwójnego zwieracza pęcherzyka żółciowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa podwójnych zwieraczy
wszyscy pacjenci z grupy podwójnego zwieracza otrzymywali kwas tauroursodeoksycholowy po operacji przez 6 miesięcy.
|
wszyscy pacjenci z grupy podwójnego zwieracza i ogólnego zwieracza pęcherzyka żółciowego otrzymywali kwas tauroursodeoksycholowy po operacji przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Inny: ogólna grupa zwieracza pęcherzyka żółciowego
wszyscy pacjenci z grupy ogólnej zwieracza pęcherzyka żółciowego otrzymywali kwas tauroursodeoksycholowy po operacji przez 6 miesięcy.
|
wszyscy pacjenci z grupy podwójnego zwieracza i ogólnego zwieracza pęcherzyka żółciowego otrzymywali kwas tauroursodeoksycholowy po operacji przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkrycie podwójnego zwieracza w pęcherzyku żółciowym
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą pod obserwacją przez przewidywany średnio 3 lata.
|
Woreczek żółciowy niektórych pacjentów z kamieniami żółciowymi zawiera nową anatomiczną strukturę zwaną podwójnym zwieraczem, która znajduje się w środku pęcherzyka żółciowego. Przypuszczaliśmy, że może to być związane z tworzeniem się kamieni żółciowych i ciśnieniem w przewodzie żółciowym. Jego powstawanie jest związane z czynnikami genetycznymi.
|
Wszyscy pacjenci będą pod obserwacją przez przewidywany średnio 3 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Rachunek różniczkowy
- Kamienie żółciowe
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Cholagogi i choleretyki
- Ursodoksykoltauryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GYGDWK-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas tauroursodeoksycholowy
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Bahria UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Hipercholesterolemia / Podwyższony cholesterol LDLPakistan
-
Sohaib AshrafJeszcze nie rekrutacja
-
Daiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaHipercholesterolemia | Dyslipidemia mieszana | Miażdżyca naczyń wieńcowych