- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01998451
Oppdagelsen av den doble lukkemuskelen i galleblæren
6. mars 2016 oppdatert av: Chengyi Sun, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Vi fant en ny dobbel lukkemuskel som ligger i halsen på galleblæren, vi antok at den kan være relatert til kontrolltrykket i gallegangen. Dens dannelse er relatert til genetiske faktorer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å kontrastere tilbakefallsfrekvensen av gallestein mellom pasienter med dobbel sphincter i galleblæren og pasienter med generell galleblæresfinkter som gjennomgikk behandling av cholecystolithiasis ved minimalt invasiv cholecystolithotomy med galleblærereservasjon.
Metode: Pasienter med dobbel sphincter i galleblæren og pasienter med generell galleblæresfinkter som gjennomgikk behandling av cholecystolithiasis ved minimalt invasiv cholecystolithotomy med galleblærerreservasjon på The Affiliated Hospital of Guiyang Medical College fra mai 2012 til desember 2015.
Vi samler inn disse pasientenes galle under operasjonen. Pasienter med dobbel sphincter i galleblæren som prøvegruppe, pasienter med generell galleblæresfinkter som kontrollgruppe.
Samlet oppfølgingstid er 3 år.
Deretter analyserer etterforskerne statistisk forbedring av kolecystolithiasis-symptomer, tykkelsen på galleblærens vegg, galleblærens funksjon og frekvensen av tilbakefall av kolesterol gallestein i 2 grupper.
også analyse av de genetiske forskjellene fra galle mellom to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chengyi Sun, M.D.
- Telefonnummer: +86 851-6771326
- E-post: 139724558@qq.com
Studiesteder
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550001
- Rekruttering
- The Discovery of the Double Sphincter in Gallbladder
-
Ta kontakt med:
- Chengyi Sun, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 68 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med dobbel sphincter i galleblæren
Ekskluderingskriterier:
- personer uten galleblæren dobbel lukkemuskel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dobbel lukkemuskelgruppe
Pasienter fra gruppen med dobbel sfinkter fikk alle Tauroursodeoxycholsyre etter operasjon i 6 måneder.
|
Pasienter fra gruppen med dobbel sfinkter og generell sfinktergruppe i galleblæren fikk alle Tauroursodeoxycholsyre etter operasjon i 6 måneder.
Andre navn:
|
Annen: generell galleblærens sfinktergruppe
Pasienter fra generell galleblæresfinktergruppe fikk alle Tauroursodeoxycholsyre etter operasjon i 6 måneder.
|
Pasienter fra gruppen med dobbel sfinkter og generell sfinktergruppe i galleblæren fikk alle Tauroursodeoxycholsyre etter operasjon i 6 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppdagelsen av den doble sfinkteren i galleblæren
Tidsramme: Alle pasientene vil følges opp i forventet gjennomsnitt på 3 år.
|
Galleblæren til noen gallesteinspasienter inneholder en ny anatomisk struktur kalt Double sphincter som ligger i midten av galleblæren, vi antok at det kan være relatert til dannelsen av gallestein og trykk i gallegangen. Dannelsen er relatert til genetiske faktorer.
|
Alle pasientene vil følges opp i forventet gjennomsnitt på 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chengyi Sun, M.D., The Affiliated Hospital of Guiyang Medial College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GYGDWK-03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tauroursodeoksykolsyre
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteFullførtBipolar depresjonIrland
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
BayerFullførtKontrastmedierForente stater, Tyskland, Italia, Korea, Republikken, Østerrike, Thailand, Australia, Spania, Storbritannia
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvsluttetArvelig inkluderingskroppsmyopati | GNE Myopati | Inkluderingskroppsmyopati 2 | Distal myopati med kantede vakuoler | Distal myopati, Nonaka Type | Quadriceps sparende myopatiCanada, Forente stater, Bulgaria
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvsluttetArvelig inkluderingskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal myopati med kantede vakuoler | Distal myopati, Nonaka Type | Quadriceps sparende myopatiForente stater, Canada, Storbritannia, Israel, Italia, Bulgaria, Frankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekruttering