LCI-HEM-SPEC-001: Sbírka tkání pro genetickou analýzu akutní myeloidní leukémie
19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
LCI-HEM-SPEC-001: Odběr tkání pro genetickou analýzu familiární akutní myeloidní leukémie
Účelem této studie je získat vysoce kvalitní vzorky pro molekulární studie pro identifikaci a charakterizaci genetických mutací zapojených do patogeneze familiárních myeloidních malignit.
Získané vzorky budou deidentifikovány, propojeny se základními klinickými údaji a odeslány na Washington University (Division of Oncology, St. Louis, MO) k molekulárním analýzám.
Některé vzorky odeslané na Washington University mohou být také použity pro analýzy kontroly kvality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je studie odběru vzorků pro pacienty, kteří dostávají standardní péči pro léčbu AML.
Odebrané vzorky budou 1) biopsie a aspirace kostní dřeně, 2) periferní krev, 3) biopsie kůže a 4) ústní výplach.
Odběr těchto vzorků bude probíhat v časových bodech, které určí standard péče o pacienta a jeho zkoušející lékař.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti musí mít diagnózu akutní myeloidní leukémie.
Mohou být zařazeni rodinní příslušníci pacientů s akutní myeloidní leukémií.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti musí mít diagnózu akutní myeloidní leukémie.
- Mohou být zařazeni rodinní příslušníci pacientů s akutní myeloidní leukémií.
- Informovaný souhlas musí poskytnout pacient nebo jeho zákonný zástupce v souladu s postupy Levine Cancer Institute a Atrium Health.
Kritéria vyloučení
- Známá infekce hepatitidou B nebo C, HTLV nebo HIV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Trpěliví
Sbírka vzorků
|
|
Relativní
Sbírka vzorků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s mutací pro akutní myeloidní leukémii.
Časové okno: 60 měsíců
|
60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Druhan, PH.D., Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
22. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
3. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCI-HEM-SPEC-001
- 00008179
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .