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LCI-HEM-SPEC-001: Gewebeentnahme zur genetischen Analyse von akuter myeloischer Leukämie

19. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

LCI-HEM-SPEC-001: Gewebeentnahme für die genetische Analyse der familiären akuten myeloischen Leukämie

Der Zweck dieser Studie ist es, qualitativ hochwertige Proben für molekulare Studien zur Identifizierung und Charakterisierung genetischer Mutationen zu erhalten, die an der Pathogenese familiärer myeloischer Malignome beteiligt sind. Erhaltene Proben werden anonymisiert, mit grundlegenden klinischen Daten verknüpft und zur molekularen Analyse an die Washington University (Division of Oncology, St. Louis, MO) geschickt. Einige Proben, die an die Washington University geschickt werden, können auch für Qualitätskontrollanalysen verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Probenentnahmestudie für Patienten, die eine Standardbehandlung für AML erhalten. Die entnommenen Proben sind 1) Knochenmarkbiopsie und Aspiration, 2) peripheres Blut, 3) Hautstanzbiopsie und 4) Mundspülung. Die Entnahme dieser Proben erfolgt zu Zeitpunkten, die vom Behandlungsstandard des Patienten und seinem behandelnden Arzt festgelegt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Levine Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten müssen eine Diagnose von akuter myeloischer Leukämie haben. Familienmitglieder von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie können aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten müssen eine Diagnose von akuter myeloischer Leukämie haben.
  • Familienmitglieder von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie können aufgenommen werden.
  • Der Patient oder sein/ihr Erziehungsberechtigter muss gemäß den Praktiken des Levine Cancer Institute und Atrium Health eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abgeben.

Ausschlusskriterien

  • Bekannte Infektion mit Hepatitis B oder C, HTLV oder HIV.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geduldig
Probenentnahme
Relativ
Probenentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit der Mutation für akute myeloische Leukämie.
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence Druhan, PH.D., Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCI-HEM-SPEC-001
  • 00008179

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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