LCI-HEM-SPEC-001: Weefselverzameling voor genetische analyse van acute myeloïde leukemie
19 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
LCI-HEM-SPEC-001: Weefselverzameling voor familiale acute myeloïde leukemie genetische analyse
Het doel van deze studie is om monsters van hoge kwaliteit te verkrijgen voor moleculaire studies voor de identificatie en karakterisering van genetische mutaties die betrokken zijn bij de pathogenese van familiale myeloïde maligniteiten.
De verkregen monsters worden geanonimiseerd, gekoppeld aan klinische basisgegevens en naar de Washington University (Division of Oncology, St. Louis, MO) gestuurd voor moleculaire analyses.
Sommige exemplaren die naar de Washington University worden gestuurd, kunnen ook worden gebruikt voor kwaliteitscontroleanalyses.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoek naar het verzamelen van monsters voor patiënten die een standaardbehandeling voor AML krijgen.
De verzamelde monsters zijn 1) beenmergbiopsie en aspiratie, 2) perifeer bloed, 3) huidponsbiopsie en 4) orale spoeling.
Het verzamelen van deze monsters zal plaatsvinden op tijdstippen die worden bepaald door de zorgstandaard van de patiënt en hun arts-onderzoeker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten moeten een diagnose van acute myeloïde leukemie hebben.
Familieleden van patiënten met acute myeloïde leukemie kunnen worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten moeten een diagnose van acute myeloïde leukemie hebben.
- Familieleden van patiënten met acute myeloïde leukemie kunnen worden ingeschreven.
- Geïnformeerde toestemming moet worden verleend door de patiënt of zijn/haar wettelijke voogd in overeenstemming met de praktijken van Levine Cancer Institute en Atrium Health.
Uitsluitingscriteria
- Bekende infectie met Hepatitis B of C, HTLV of HIV.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geduldig
Specimenverzameling
|
|
Familielid
Specimenverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met de mutatie voor acute myeloïde leukemie.
Tijdsspanne: 60 maanden
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lawrence Druhan, PH.D., Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
22 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCI-HEM-SPEC-001
- 00008179
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .