LCI-HEM-SPEC-001: Коллекция тканей для генетического анализа острого миелогенного лейкоза
19 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
LCI-HEM-SPEC-001: Сбор тканей для генетического анализа семейного острого миелогенного лейкоза
Целью данного исследования является получение высококачественных образцов для молекулярных исследований с целью идентификации и характеристики генетических мутаций, вовлеченных в патогенез семейных миелоидных новообразований.
Полученные образцы будут деидентифицированы, связаны с основными клиническими данными и отправлены в Вашингтонский университет (отделение онкологии, Сент-Луис, Миссури) для молекулярного анализа.
Некоторые образцы, отправленные в Вашингтонский университет, также могут быть использованы для анализа контроля качества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование сбора образцов для пациентов, получающих стандартное лечение ОМЛ.
Собранные образцы будут представлять собой 1) биопсию и аспирацию костного мозга, 2) периферическую кровь, 3) биопсию кожи и 4) полоскание рта.
Сбор этих образцов будет осуществляться в моменты времени, определяемые стандартом лечения пациента и его врачом-исследователем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты должны иметь диагноз острого миелогенного лейкоза.
В исследование могут быть включены члены семей пациентов с острым миелогенным лейкозом.
Описание
Критерии включения
- Пациенты должны иметь диагноз острого миелогенного лейкоза.
- В исследование могут быть включены члены семей пациентов с острым миелогенным лейкозом.
- Информированное согласие должно быть предоставлено пациентом или его/ее законным опекуном в соответствии с практикой Levine Cancer Institute и Atrium Health.
Критерий исключения
- Известная инфекция гепатитом В или С, HTLV или ВИЧ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациент
Сбор образцов
|
|
Родственник
Сбор образцов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с мутацией острого миелогенного лейкоза.
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lawrence Druhan, PH.D., Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCI-HEM-SPEC-001
- 00008179
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .