- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02000505
Comparison of the Quality of CPR by Lay Rescuers With and Without Feedback Devices (frequenz)
Comparison of the Quality of CPR by Lay Rescuers With and Without Telephone Instructions by a Simulated Rescue Coordination Center
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Even for paramedics and emergency physicians, the resuscitation of patients with cardiac arrest remains a challenge. Previous studies have shown that the cardiac output varies widely even among professional helpers. This is especially due to some very different mean frequencies of cardiac compression wich vary from 60 to 160/min for paramedics. Aim of this study is to investigate whether the use of feedback-devices during cardiac-pulmonary resuscitation (CPR) can lead to an improvement of the cardiac output and may improve survival.
For this, we examine the impact of different feedback-methods on the frequence-variety on manikin by lay rescuers. Overall, we compare three different devices for feedback during CPR. The subjects for this study are lay rescuers who perform a 5 minute chest-compression-only CPR.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Köln, Německo, 50937
- Nábor
- Uniklinik Koln
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jochen Hinkelbein, MD
-
Kontakt:
- Stefan Braunecker, MD
- Telefonní číslo: 0221-478-97729
- E-mail: stefan.braunecker@uk-koeln.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefan Braunecker, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- lay rescuers
- >18 years
- <60 years
Exclusion Criteria:
- professional rescuers
- pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
5 minutes chest-compression-only CPR, without any support
|
|
|
Experimentální: PocketCPR
5 minutes chest-compression-only CPR, with support
|
5 minutes chest-compression-only CPR, using Zoll PocketCPR
|
|
Experimentální: Metronome
5 minutes chest-compression-only CPR, with support
|
5 minutes chest-compression-only CPR, using a metronome
|
|
Experimentální: 110bpm Song
5 minutes chest-compression-only CPR, with support
|
5 minutes chest-compression-only CPR, using a song with 110bpm for support
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The average achieved cardiac output
Časové okno: after 5 minutes
|
The main goal of the study is the average achieved cardiac output.
Data acquisition is carried out on a resuscitation-manikin which can measure compression-rate (CR) and compression-depth (CD).
The data are recorded by a computer during the CPR.
To calculate the cardiac output, we multiply the average CR [1/min] with the average CD [mm] during the 5 min manikin-resuscitation.
The thus obtained average cardiac-output (CO = CR x CD), measured in [mm/min], will be compared in each group.
|
after 5 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Constancy of the quality of chest-compressions
Časové okno: after 5 minutes
|
Second objective of the study is the variation of the compression-rate and the compression-depth during the resuscitation.
We compare the average compression-rate and compression-depth of the first 30 compressions and the last 30 compression of every participant.
As a result, the average standard deviation in each group will be calculated.
Afterward, the groups will be compared using the mean deviation of every group.
The mean deviation will be measured in +/-[mm] for compression-depth and +/-[1/min] for compression rate.
|
after 5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Braunecker, MD, University Hospital Cologne
- Ředitel studie: Jochen Hinkelbein, MD, University Hospital Cologne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-333
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na PocketCPR
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý