- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02000505
Comparison of the Quality of CPR by Lay Rescuers With and Without Feedback Devices (frequenz)
Comparison of the Quality of CPR by Lay Rescuers With and Without Telephone Instructions by a Simulated Rescue Coordination Center
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Even for paramedics and emergency physicians, the resuscitation of patients with cardiac arrest remains a challenge. Previous studies have shown that the cardiac output varies widely even among professional helpers. This is especially due to some very different mean frequencies of cardiac compression wich vary from 60 to 160/min for paramedics. Aim of this study is to investigate whether the use of feedback-devices during cardiac-pulmonary resuscitation (CPR) can lead to an improvement of the cardiac output and may improve survival.
For this, we examine the impact of different feedback-methods on the frequence-variety on manikin by lay rescuers. Overall, we compare three different devices for feedback during CPR. The subjects for this study are lay rescuers who perform a 5 minute chest-compression-only CPR.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Köln, Duitsland, 50937
- Werving
- Uniklinik Köln
-
Hoofdonderzoeker:
- Jochen Hinkelbein, MD
-
Contact:
- Stefan Braunecker, MD
- Telefoonnummer: 0221-478-97729
- E-mail: stefan.braunecker@uk-koeln.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefan Braunecker, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- lay rescuers
- >18 years
- <60 years
Exclusion Criteria:
- professional rescuers
- pregnancy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Control
5 minutes chest-compression-only CPR, without any support
|
|
|
Experimenteel: PocketCPR
5 minutes chest-compression-only CPR, with support
|
5 minutes chest-compression-only CPR, using Zoll PocketCPR
|
|
Experimenteel: Metronome
5 minutes chest-compression-only CPR, with support
|
5 minutes chest-compression-only CPR, using a metronome
|
|
Experimenteel: 110bpm Song
5 minutes chest-compression-only CPR, with support
|
5 minutes chest-compression-only CPR, using a song with 110bpm for support
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The average achieved cardiac output
Tijdsspanne: after 5 minutes
|
The main goal of the study is the average achieved cardiac output.
Data acquisition is carried out on a resuscitation-manikin which can measure compression-rate (CR) and compression-depth (CD).
The data are recorded by a computer during the CPR.
To calculate the cardiac output, we multiply the average CR [1/min] with the average CD [mm] during the 5 min manikin-resuscitation.
The thus obtained average cardiac-output (CO = CR x CD), measured in [mm/min], will be compared in each group.
|
after 5 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constancy of the quality of chest-compressions
Tijdsspanne: after 5 minutes
|
Second objective of the study is the variation of the compression-rate and the compression-depth during the resuscitation.
We compare the average compression-rate and compression-depth of the first 30 compressions and the last 30 compression of every participant.
As a result, the average standard deviation in each group will be calculated.
Afterward, the groups will be compared using the mean deviation of every group.
The mean deviation will be measured in +/-[mm] for compression-depth and +/-[1/min] for compression rate.
|
after 5 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Braunecker, MD, University Hospital Cologne
- Studie directeur: Jochen Hinkelbein, MD, University Hospital Cologne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-333
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .