- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02000505
Comparison of the Quality of CPR by Lay Rescuers With and Without Feedback Devices (frequenz)
Comparison of the Quality of CPR by Lay Rescuers With and Without Telephone Instructions by a Simulated Rescue Coordination Center
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Even for paramedics and emergency physicians, the resuscitation of patients with cardiac arrest remains a challenge. Previous studies have shown that the cardiac output varies widely even among professional helpers. This is especially due to some very different mean frequencies of cardiac compression wich vary from 60 to 160/min for paramedics. Aim of this study is to investigate whether the use of feedback-devices during cardiac-pulmonary resuscitation (CPR) can lead to an improvement of the cardiac output and may improve survival.
For this, we examine the impact of different feedback-methods on the frequence-variety on manikin by lay rescuers. Overall, we compare three different devices for feedback during CPR. The subjects for this study are lay rescuers who perform a 5 minute chest-compression-only CPR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Köln, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- Uniklinik Köln
-
Investigador principal:
- Jochen Hinkelbein, MD
-
Contato:
- Stefan Braunecker, MD
- Número de telefone: 0221-478-97729
- E-mail: stefan.braunecker@uk-koeln.de
-
Investigador principal:
- Stefan Braunecker, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- lay rescuers
- >18 years
- <60 years
Exclusion Criteria:
- professional rescuers
- pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Control
5 minutes chest-compression-only CPR, without any support
|
|
|
Experimental: PocketCPR
5 minutes chest-compression-only CPR, with support
|
5 minutes chest-compression-only CPR, using Zoll PocketCPR
|
|
Experimental: Metronome
5 minutes chest-compression-only CPR, with support
|
5 minutes chest-compression-only CPR, using a metronome
|
|
Experimental: 110bpm Song
5 minutes chest-compression-only CPR, with support
|
5 minutes chest-compression-only CPR, using a song with 110bpm for support
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The average achieved cardiac output
Prazo: after 5 minutes
|
The main goal of the study is the average achieved cardiac output.
Data acquisition is carried out on a resuscitation-manikin which can measure compression-rate (CR) and compression-depth (CD).
The data are recorded by a computer during the CPR.
To calculate the cardiac output, we multiply the average CR [1/min] with the average CD [mm] during the 5 min manikin-resuscitation.
The thus obtained average cardiac-output (CO = CR x CD), measured in [mm/min], will be compared in each group.
|
after 5 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Constancy of the quality of chest-compressions
Prazo: after 5 minutes
|
Second objective of the study is the variation of the compression-rate and the compression-depth during the resuscitation.
We compare the average compression-rate and compression-depth of the first 30 compressions and the last 30 compression of every participant.
As a result, the average standard deviation in each group will be calculated.
Afterward, the groups will be compared using the mean deviation of every group.
The mean deviation will be measured in +/-[mm] for compression-depth and +/-[1/min] for compression rate.
|
after 5 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Braunecker, MD, University Hospital Cologne
- Diretor de estudo: Jochen Hinkelbein, MD, University Hospital Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-333
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .