Prognostická hodnota a klinická patologie exprese a amplifikace c-MET u karcinomu žaludku
Prognostická hodnota a klinická patologie exprese a amplifikace c-MET u karcinomu žaludku: srovnání mezi primárními a metastatickými lézemi, časným stadiem a pokročilým stadiem
Onkogen MET kóduje receptorovou tyrosinkinázu (RTK) pro hepatocytární růstový faktor (HGF) a řídí genetické programy vedoucí k buněčnému růstu, invazi a ochraně před apoptózou. Ačkoli definitivní úloha onkogenu MET v karcinogenezi rakoviny žaludku musí být ještě stanovena, nadměrná exprese a amplifikace c-Met byla prokázána v buněčných liniích rakoviny žaludku. Navíc bylo prokázáno, že přibližně 10-20 % tkání rakoviny žaludku a až 40 % scirhózního histologického podtypu obsahuje zvýšený počet kopií genu MET. Důležité je, že PHA-665,752, selektivní inhibitor c-Met kinázy, vykázal významnou redukci zavedené nádorové hmoty u myších xenograftů s GTL16, buněčnou linií rakoviny žaludku s >10násobnou amplifikací MET. Další klíčová studie ukázala, že buňky rakoviny žaludku s amplifikací MET byly extrémně citlivé na PHA-665,752 a implikovala potenciální roli proteinu c-Met ve vývoji teranostiky u rakoviny žaludku. Stále více údajů naznačovalo, že c-Met byl důležitým prognostickým faktorem u rakoviny žaludku.
Rakovina žaludku je heterogenní onemocnění. Liší se exprese a amplifikace c-Met v primární lézi od metastatického onemocnění? Liší se exprese a amplifikace c-Met u časného onemocnění od pokročilého onemocnění? Doposud neexistuje žádná související zpráva.
Účely:
- Porovnejte expresi a amplifikaci c-Met mezi primární lézí a metastatickou lézí spolu s klinickou charakteristikou, abyste prozkoumali vztah exprese c-Met a metastatického vzoru
- Porovnejte expresi a amplifikaci c-Met mezi časným stadiem a metastatickým stadiem a prozkoumejte roli c-MET ve vývoji karcinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivně shromažďujeme pacienty s metastatickým karcinomem žaludku, kteří podstoupili chirurgickou resekci primárních onemocnění i metastatických lézí během ledna 2006 a prosince 2012. Pacienti jsou shromažďováni na základě následujících kritérií: (1) patologicky prokázaný pokročilý adenokarcinom žaludku; (2) byly k dispozici tkáně primárních a metastatických lézí zalité v parafínu (3) úplné informace o sledování. Pro analýzu je vhodných 100 pacientů. Exprese a amplifikace c-MET proteinu jsou hodnoceny v parafínových tkáních primárních a metastatických onemocnění získaných od 100 pacientů imunohistochemií (IHC) a fluorescenční in situ hybridizací (FISH). Pro analýzu jsou také shromažďována klinická patologická data pacientů, včetně: pohlaví, věku, Karnofského výkonnostního skóre (KPS), režimů chemoterapie, lokalizace nádoru, Laurenovy klasifikace, histologických podtypů, metastatických lokalizací.
Abychom mohli porovnat expresi a amplifikaci c-Met mezi časným a pokročilým stádiem, porovnáme 100 pacientů v časném stádiu (stadium I a stádium II) na základě následujících kritérií (1) patologicky prokázaný adenokarcinom žaludku s radikální resekcí; (2) jsou k dispozici tkáně primárních lézí zalité v parafínu. (3) Úplné informace o následném sledování MET IHC použije test Dako MET IHC a dodaný protokol testu a pokyny pro hodnocení patologie.
MET FISH bude také využívat protokol testu dodaný s testem Dako MET FISH a pokyny pro hodnocení patologie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů s metastatickým karcinomem žaludku (1) patologií prokázaný pokročilý adenokarcinom žaludku; (2) byly k dispozici tkáně primárních a metastatických lézí zalité v parafínu; (3) úplné informace o následných opatřeních
- U pacientů s časným stádiem rakoviny žaludku (1) patologií prokázaný adenokarcinom žaludku s radikální resekcí; (2) jsou k dispozici tkáně primárních lézí zalité v parafínu; (3) úplné informace o následných opatřeních
Kritéria vyloučení:
- Starší 70 let nebo mladší 18 let
- bez tkáně zalité v parafínu
- bez informací o následných opatřeních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s metastatickým karcinomem žaludku
Vyberte 100 případů způsobilých pacientů s metastatickým karcinomem žaludku s primární a metastatickou lézí (1:1).
K detekci stavu C-met použijte imunohistochemii (IHC) a fluorescenční in situ hybridizaci (FISH).
|
|
Rané stadium rakoviny žaludku
Vybráno 100 případů způsobilých pacientů s rakovinou žaludku s dřívějším raným stádiem rakoviny žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
|
Od diagnózy do doby poslední kontroly nebo smrti
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní míra C-met
Časové okno: 8 %
|
Pozitivní míra c-met u primárních a metastázujících onemocnění au pacientů s různými stádii onemocnění
|
8 %
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rui-hua Xu, MD, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-met in gastric cancer
- Amgen (Jiné číslo grantu/financování: Amgen)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .