- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02008474
SDÍLET Studii 4: Finanční pobídky pro hubnutí
29. srpna 2016 aktualizováno: The Miriam Hospital
Použití celostátní iniciativy k šíření efektivních strategií hubnutí podle chování: Studie 4
Účelem této studie je prozkoumat různé typy peněžních motivačních paradigmat pro hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI >=25kg/m2
- anglicky mluvící
- Věk 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní problémy, kvůli kterým je hubnutí nebo cvičení bez dozoru nebezpečné
- Aktuální těhotenství nebo plánujete otěhotnět v následujících 12 měsících
- Plánované stěhování
- Aktuální účast na výzkumné studii hubnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Online hubnutí + Pobídky k chování 3 měsíce
|
Účastníci obdrží peněžní pobídky za odeslání informací o změně jejich chování na webové stránky studie
|
Aktivní komparátor: Online hubnutí + Pobídky na hubnutí 3 měsíce
|
Účastníci obdrží pobídku za splnění svého cíle hubnutí ve 3. měsíci.
|
Aktivní komparátor: Online hubnutí + Pobídky k chování 12 měsíců
|
Účastníci obdrží pobídky za zasílání informací o změně chování v průběhu 12 měsíců.
|
Aktivní komparátor: Online hubnutí + Pobídky na hubnutí 12 měsíců
|
Účastníci obdrží peněžní pobídky za dosažení svého cíle hubnutí ve 3. a 12. měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna hmotnosti od počátečního hodnocení po 3měsíční následné hodnocení měřená na digitální váze s přesností na 0,1 kilogramu
Časové okno: 0 až 3 měsíce
|
0 až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna hmotnosti od počátečního hodnocení k hodnocení po 12 měsících měřená na digitální váze s přesností na 0,1 kilogramu
Časové okno: 0 až 12 měsíců
|
0 až 12 měsíců
|
Změna hmotnosti z 3měsíčního hodnocení na 12měsíční hodnocení měřené na digitální váze s přesností na 0,1 kilogramu
Časové okno: 3 až 12 měsíců
|
3 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Tricia M Leahey, PhD, The Miriam Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 211699-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .