- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02008474
COMPARTA Estudio 4: Incentivos financieros para bajar de peso
29 de agosto de 2016 actualizado por: The Miriam Hospital
Uso de una iniciativa estatal para difundir estrategias conductuales eficaces para perder peso: Estudio 4
El propósito de este estudio es examinar diferentes tipos de paradigmas de incentivos monetarios para la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >=25kg/m2
- Habla ingles
- Edad 18-70
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud que hacen que la pérdida de peso o el ejercicio sin supervisión sean peligrosos
- Embarazo actual o planea quedar embarazada en los próximos 12 meses
- Reubicación planificada
- Participación actual en un estudio de investigación sobre pérdida de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Adelgazamiento online + Incentivos por conducta 3 meses
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Los participantes recibirán incentivos monetarios por enviar su información de cambio de comportamiento en un sitio web del estudio.
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Comparador activo: Adelgazamiento online + Incentivos para adelgazar 3 meses
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Los participantes recibirán un incentivo por alcanzar su meta de pérdida de peso en el mes 3.
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Comparador activo: Adelgazamiento online + Incentivos por conducta 12 meses
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Los participantes recibirán incentivos por enviar información sobre cambios de comportamiento en el transcurso de 12 meses.
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Comparador activo: Adelgazamiento online + Incentivos para adelgazar 12 meses
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Los participantes recibirán incentivos monetarios por alcanzar su meta de pérdida de peso en los meses 3 y 12.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio de peso desde la evaluación inicial hasta la evaluación de seguimiento de 3 meses medido en una balanza digital al 0,1 kilogramo más cercano
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses
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0 a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio de peso desde la evaluación inicial hasta la evaluación de 12 meses medido en una balanza digital al 0.1 kilogramo más cercano
Periodo de tiempo: 0 a 12 meses
|
0 a 12 meses
|
Cambio de peso de la evaluación de 3 meses a la evaluación de 12 meses medido en una balanza digital al 0,1 kilogramo más cercano
Periodo de tiempo: 3 a 12 meses
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3 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Investigador principal: Tricia M Leahey, PhD, The Miriam Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 211699-14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .