- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02008474
DEL Studie 4: Økonomiske insentiver for vekttap
29. august 2016 oppdatert av: The Miriam Hospital
Bruk av et statsdekkende initiativ for å spre effektive atferdsmessige vekttapstrategier: Studie 4
Hensikten med denne studien er å undersøke ulike typer monetære insentivparadigmer for vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI >=25kg/m2
- engelsktalende
- Alder 18-70
Ekskluderingskriterier:
- Helseproblemer som gjør vekttap eller trening uten tilsyn utrygt
- Nåværende graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene
- Planlagt flytting
- Nåværende deltakelse i vekttap forskningsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Online vekttap + insentiver for atferd 3 måneder
|
Deltakerne vil motta økonomiske insentiver for å sende inn informasjon om atferdsendring til et studienettsted
|
|
Aktiv komparator: Online vekttap + insentiver for vekttap 3 måneder
|
Deltakerne vil motta et insentiv for å nå vekttapsmålet i måned 3.
|
|
Aktiv komparator: Online vekttap + insentiver for oppførsel 12 måneder
|
Deltakerne vil motta insentiver for å sende inn atferdsendringsinformasjon i løpet av 12 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Online vekttap + insentiver for vekttap 12 måneder
|
Deltakerne vil motta økonomiske insentiver for å nå vekttapsmålet i månedene 3 og 12.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vektendring fra førstegangsvurdering til 3-måneders oppfølgingsvurdering målt på en digital skala til nærmeste 0,1 kilogram
Tidsramme: 0 til 3 måneder
|
0 til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vektendring fra innledende vurdering til 12 måneders vurdering målt på en digital skala til nærmeste 0,1 kilogram
Tidsramme: 0 til 12 måneder
|
0 til 12 måneder
|
|
Vektendring fra 3 måneders vurdering til 12 måneders vurdering målt på en digital vekt til nærmeste 0,1 kilogram
Tidsramme: 3 til 12 måneder
|
3 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Hovedetterforsker: Tricia M Leahey, PhD, The Miriam Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 211699-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .