- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02008474
SHARE-Studie 4: Finanzielle Anreize zur Gewichtsabnahme
29. August 2016 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Nutzung einer landesweiten Initiative zur Verbreitung wirksamer Verhaltensstrategien zur Gewichtsreduktion: Studie 4
Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Arten monetärer Anreizparadigmen zur Gewichtsreduktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI >=25kg/m2
- Englisch sprechend
- Alter 18–70
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsprobleme, die Gewichtsverlust oder unbeaufsichtigtes Training unsicher machen
- Aktuelle Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten
- Geplanter Umzug
- Aktuelle Teilnahme an einer Forschungsstudie zur Gewichtsabnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Online-Gewichtsverlust + Verhaltensanreize 3 Monate
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Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize für die Übermittlung ihrer Informationen zu Verhaltensänderungen auf einer Studienwebsite
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Aktiver Komparator: Online-Gewichtsverlust + Anreize zum Abnehmen 3 Monate
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Die Teilnehmer erhalten einen Anreiz für das Erreichen ihres Gewichtsverlustziels im dritten Monat.
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Aktiver Komparator: Online-Gewichtsverlust + Verhaltensanreize 12 Monate
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Die Teilnehmer erhalten Anreize für die Übermittlung von Informationen zu Verhaltensänderungen im Laufe von 12 Monaten.
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Aktiver Komparator: Online-Gewichtsverlust + Anreize zum Abnehmen 12 Monate
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Die Teilnehmer erhalten finanzielle Anreize für das Erreichen ihres Gewichtsverlustziels in den Monaten 3 und 12.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung von der ersten Beurteilung bis zur 3-monatigen Nachuntersuchung, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau
Zeitfenster: 0 bis 3 Monate
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0 bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung von der ersten Beurteilung bis zur 12-Monats-Beurteilung, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau
Zeitfenster: 0 bis 12 Monate
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0 bis 12 Monate
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Gewichtsveränderung von der 3-Monats-Bewertung zur 12-Monats-Bewertung, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau
Zeitfenster: 3 bis 12 Monate
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3 bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Hauptermittler: Tricia M Leahey, PhD, The Miriam Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 211699-14
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