- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02008474
DELA Studie 4: Finansiella incitament för viktminskning
29 augusti 2016 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Att använda ett statligt övergripande initiativ för att sprida effektiva beteendestrategier för viktminskning: Studie 4
Syftet med denna studie är att undersöka olika typer av monetära incitamentparadigm för viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI >=25kg/m2
- engelsktalande
- Ålder 18-70
Exklusions kriterier:
- Hälsoproblem som gör viktminskning eller oövervakad träning osäker
- Pågående graviditet eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna
- Planerad flytt
- Aktuellt deltagande i viktminskningsforskningsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Online viktminskning + Incitament för beteende 3 månader
|
Deltagarna kommer att få monetära incitament för att skicka in information om sina beteendeförändringar till en studiewebbplats
|
|
Aktiv komparator: Online viktminskning + Incitament för viktminskning 3 månader
|
Deltagarna kommer att få ett incitament för att nå sitt viktminskningsmål vid månad 3.
|
|
Aktiv komparator: Online viktminskning + Incitament för beteende 12 månader
|
Deltagarna kommer att få incitament för att skicka information om beteendeförändringar under loppet av 12 månader.
|
|
Aktiv komparator: Online viktminskning + Incitament för viktminskning 12 månader
|
Deltagarna kommer att få monetära incitament för att nå sina viktminskningsmål vid månaderna 3 och 12.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktförändring från initial bedömning till 3-månaders uppföljningsbedömning mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram
Tidsram: 0 till 3 månader
|
0 till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktförändring från den första bedömningen till 12-månadersbedömningen mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram
Tidsram: 0 till 12 månader
|
0 till 12 månader
|
|
Viktförändring från 3-månadersbedömningen till 12-månadersbedömningen mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram
Tidsram: 3 till 12 månader
|
3 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Huvudutredare: Tricia M Leahey, PhD, The Miriam Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2013
Första postat (Uppskatta)
11 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 211699-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .