- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02008474
Estudo SHARE 4: Incentivos financeiros para perda de peso
29 de agosto de 2016 atualizado por: The Miriam Hospital
Usando uma Iniciativa Estadual para Disseminar Estratégias Comportamentais Eficazes de Perda de Peso: Estudo 4
O objetivo deste estudo é examinar diferentes tipos de paradigmas de incentivo monetário para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Perda de peso online + incentivos para comportamento 3 meses
- Comportamental: Perda de peso online + incentivos para perda de peso no mês 3
- Comportamental: Perda de peso online + Incentivos de comportamento 12 meses
- Comportamental: Perda de peso online + Incentivos para perda de peso 12 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >=25kg/m2
- falando inglês
- Idade 18-70
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde que tornam a perda de peso ou exercícios não supervisionados inseguros
- Gravidez atual ou planeja engravidar nos próximos 12 meses
- realocação planejada
- Participação atual em estudo de pesquisa de perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Perda de peso online + Incentivos de comportamento 3 meses
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Os participantes receberão incentivos monetários para enviar suas informações de mudança de comportamento em um site de estudo
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Comparador Ativo: Perda de peso online + Incentivos para perda de peso 3 meses
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Os participantes receberão um incentivo por atingir sua meta de perda de peso no mês 3.
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Comparador Ativo: Perda de peso online + Incentivos de comportamento 12 meses
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Os participantes receberão incentivos para enviar informações sobre mudança de comportamento ao longo de 12 meses.
|
Comparador Ativo: Perda de peso online + Incentivos para perda de peso 12 meses
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Os participantes receberão incentivos monetários para atingir sua meta de perda de peso nos meses 3 e 12.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança de peso desde a avaliação inicial até a avaliação de acompanhamento de 3 meses medida em uma balança digital para o 0,1 kg mais próximo
Prazo: 0 a 3 meses
|
0 a 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
alteração de peso desde a avaliação inicial até a avaliação de 12 meses medida em uma balança digital com precisão de 0,1 kg
Prazo: 0 a 12 meses
|
0 a 12 meses
|
Mudança de peso da avaliação de 3 meses para a avaliação de 12 meses medida em uma balança digital para o 0,1 kg mais próximo
Prazo: 3 a 12 meses
|
3 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Investigador principal: Tricia M Leahey, PhD, The Miriam Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 211699-14
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