- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02008474
SHARE Etude 4 : Incitations Financières pour Perdre du Poids
29 août 2016 mis à jour par: The Miriam Hospital
Utilisation d'une initiative à l'échelle de l'État pour diffuser des stratégies comportementales efficaces de perte de poids : étude 4
Le but de cette étude est d'examiner différents types de paradigmes d'incitation monétaire pour la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Perte de poids en ligne + incitations au comportement 3 mois
- Comportemental: Perte de poids en ligne + incitations à la perte de poids au mois 3
- Comportemental: Perte de poids en ligne + Incitations au comportement 12 mois
- Comportemental: Perte de poids en ligne + Incitations à la perte de poids 12 mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC >=25kg/m2
- anglophone
- 18-70 ans
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé qui rendent la perte de poids ou l'exercice non supervisé dangereux
- Grossesse actuelle ou projet de tomber enceinte dans les 12 prochains mois
- Déménagement prévu
- Participation actuelle à une étude de recherche sur la perte de poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Perte de poids en ligne + Incitations au comportement 3 mois
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Les participants recevront des incitations monétaires pour soumettre leurs informations de changement de comportement sur un site Web d'étude
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Comparateur actif: Perte de poids en ligne + Incitations à la perte de poids 3 mois
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Les participants recevront une incitation pour atteindre leur objectif de perte de poids au mois 3.
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Comparateur actif: Perte de poids en ligne + Incitations au comportement 12 mois
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Les participants recevront des incitations pour soumettre des informations sur le changement de comportement au cours des 12 mois.
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Comparateur actif: Perte de poids en ligne + Incitations à la perte de poids 12 mois
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Les participants recevront des incitations monétaires pour atteindre leur objectif de perte de poids aux mois 3 et 12.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement de poids entre l'évaluation initiale et l'évaluation de suivi de 3 mois mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme près
Délai: 0 à 3 mois
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0 à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement de poids entre l'évaluation initiale et l'évaluation sur 12 mois mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme près
Délai: 0 à 12 mois
|
0 à 12 mois
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Changement de poids entre l'évaluation de 3 mois et l'évaluation de 12 mois mesurée sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme près
Délai: 3 à 12 mois
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3 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rena Wing, PhD, The Miriam Hospital
- Chercheur principal: Tricia M Leahey, PhD, The Miriam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 211699-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .