Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 1. fáze pegilodecakinu (LY3500518) u účastníků s pokročilými solidními nádory (IVY)

13. listopadu 2024 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 1, otevřená studie eskalace dávek jako první na lidech k vyhodnocení snášenlivosti, bezpečnosti, maximální tolerované dávky, předběžné klinické aktivity a farmakokinetiky AM0010 u pacientů s pokročilými pevnými nádory

Toto je první otevřená studie s eskalací dávek u člověka, která má vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost pegilodekakinu u účastníků s pokročilými solidními nádory, podávaného denně subkutánně jako monoterapii nebo v kombinaci s chemoterapií nebo imunoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

353

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Medical Hematology & Oncology
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Stephenson Cancer Center at Oklahoma University TSET Phase 1 Program
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Část A eskalační kohorty:

o Histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý maligní solidní nádor, omezený na melanom, kastračně rezistentní karcinom prostaty (CRPC), karcinom vaječníků (OVCA), renální buněčný karcinom, kolorektální karcinom (CRC), karcinom pankreatu nebo nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) který je odolný vůči, netoleruje, pro který není k dispozici žádný standard terapie nebo kde účastník odmítá existující terapie

Část A Expanzní kohorty, Část B a C Eskalace a Expanzní kohorty:

  • Mohou být zařazeny nádory se všemi histologickými diagnózami nebo tkáňovým původem

  • Účastníci museli pro jejich onemocnění selhat předchozí standardní léčebná chemoterapie, odmítnout existující terapie NEBO navrhovaný režim chemoterapie, ke kterému je přidán pegilodekakin, představuje přijatelnou standardní léčbu jejich onemocnění.

    • Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění podle irRC nebo kostní metastatické onemocnění hodnotitelné podle kritérií pracovní skupiny 2 pro rakovinu prostaty (PCWG2) pro kastračně rezistentní karcinom prostaty (CRPC)
    • Minimálně 18 let
    • Stav výkonu 0 nebo 1
    • Přiměřená funkce orgánů

Kritéria vyloučení:

  • Hematologické malignity
  • Těhotné nebo kojící
  • Současné nebo anamnézy neurologických poruch, jako je roztroušená skleróza a Guillain Barre nebo zánětlivé poruchy centrálního nervového systému/periferního nervového systému (CNS/PNS)
  • Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
  • Nestabilní angina pectoris nebo nestabilní srdeční arytmie vyžadující léky
  • Operace za posledních 28 dní
  • Systémová plísňová, bakteriální, virová nebo jiná infekce
  • Krvácející diatéza v anamnéze během posledních 6 měsíců
  • Pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV), hepatitidu C nebo hepatitidu B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část A: Kohorta s eskalací dávky 1
Pegilodekakin (1 ug/kg) – denní subkutánní (SC) injekce pegilodekakinu po dobu až 22 měsíců
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimentální: Část A: Skupina 2 s eskalací dávky
Pegilodekakin (2,5 ug/kg) – denní subkutánní injekce pegilodekakinu po dobu až 22 měsíců
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimentální: Část A: Kohorta eskalace dávky 3
Pegilodecakin (5 ug/kg) – denní subkutánní injekce pegilodekacinu po dobu až 22 měsíců
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimentální: Část A: Skupina eskalace dávky 4
Pegilodecakin (10 ug/kg) – denní subkutánní injekce pegilodekacinu po dobu až 22 měsíců
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimentální: Část A: Kohorta s eskalací dávky 5
Pegilodecakin (20 ug/kg) – denní subkutánní injekce pegilodekacinu po dobu až 22 měsíců
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimentální: Část A: Skupina eskalace dávky 6
Pegilodecakin (40 ug/kg) – denní subkutánní injekce pegilodekacinu po dobu až 22 měsíců
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimentální: Část A: Kohorta s expanzí dávky 1
minimálně 15 účastníkům RCC bude podáván pegilodekak po dobu až 22 měsíců
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimentální: Část B: Kohorta s eskalací dávky 1

Pegilodecakin (2,5 ug/kg) denně subkutánní injekce s kombinací platina/taxan Každých 21 dní (21 dní = 1 cyklus) po 5 cyklů.

Den 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, popř
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV And
  • AUC karboplatiny 6/5/4 (max. 6x 150 mg) IV nebo
  • Cisplatina 75 mg/m2 IV
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: Paklitaxel nebo docetaxel a karboplatina nebo cisplatina
1. den každého 21denního cyklu
Ostatní jména:
  • Taxol nebo taxotere a paraplatina nebo platinol
Experimentální: Část B: Skupina 2 s eskalací dávky

Pegilodecakin (5 ug/kg) denně subkutánní injekce s kombinací platina/taxan Každých 21 dní (21 dní = 1 cyklus) po 5 cyklů.

Den 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, popř
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV And
  • AUC karboplatiny 6/5/4 (max. 6x 150 mg) IV nebo
  • Cisplatina 75 mg/m2 IV
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: Paklitaxel nebo docetaxel a karboplatina nebo cisplatina
1. den každého 21denního cyklu
Ostatní jména:
  • Taxol nebo taxotere a paraplatina nebo platinol
Experimentální: Část B: Kohorta s eskalací dávky 3

Pegilodecakin (10 ug/kg) denně subkutánní injekce s kombinací platina/taxan Každých 21 dní (21 dní = 1 cyklus) po 5 cyklů.

Den 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, popř
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV And
  • AUC karboplatiny 6/5/4 (max. 6x 150 mg) IV nebo
  • Cisplatina 75 mg/m2 IV
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: Paklitaxel nebo docetaxel a karboplatina nebo cisplatina
1. den každého 21denního cyklu
Ostatní jména:
  • Taxol nebo taxotere a paraplatina nebo platinol
Experimentální: Část B: Kohorta expanze dávky

Denní SC injekce pegilodekkinu s kombinací platina/taxan Každých 21 dní (21 dní = 1 cyklus) po 5 cyklů.

Den 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, popř
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV And
  • AUC karboplatiny 6/5/4 (max. 6x 150 mg) IV nebo
  • Cisplatina 75 mg/m2 IV
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: Paklitaxel nebo docetaxel a karboplatina nebo cisplatina
1. den každého 21denního cyklu
Ostatní jména:
  • Taxol nebo taxotere a paraplatina nebo platinol
Experimentální: Část C: Kohorta s eskalací dávky 1

Pegilodecakin (2,5 ug/kg) denně subkutánní injekce s FOLFOX4 každých 14 dní FOLFOX4; (14 dní = 1 cyklus);

Den 1

  • Oxaliplatina 85 mg/m2 IV po dobu 2 hodin
  • Leukovorin 200 mg/m2 IV po dobu 2 hodin a následně
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus a
  • 5-FU 600 mg/m2/den IV po dobu 22 hodin
  • Leukovorin 200 mg/m2 IV po dobu 2 hodin 2. den a následně
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus a
  • 5-FU 600 mg/m2/den IV po dobu 22 hodin
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: FOLFOX (oxaliplatina/leukovorin/5-fluoruracil)
Intravenózní podání 1. a 2. den každého 14denního cyklu
Ostatní jména:
  • Eloxatin®/Leukovorin/5-FU
Experimentální: Část C: Skupina 2 s eskalací dávky

Pegilodecakin (5 ug/kg) denně subkutánní injekce s FOLFOX4 každých 14 dní FOLFOX4; (14 dní = 1 cyklus);

Den 1

  • Oxaliplatina 85 mg/m2 IV po dobu 2 hodin
  • Leukovorin 200 mg/m2 IV po dobu 2 hodin a následně
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus a
  • 5-FU 600 mg/m2/den IV po dobu 22 hodin
  • Leukovorin 200 mg/m2 IV po dobu 2 hodin 2. den a následně
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus a
  • 5-FU 600 mg/m2/den IV po dobu 22 hodin
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: FOLFOX (oxaliplatina/leukovorin/5-fluoruracil)
Intravenózní podání 1. a 2. den každého 14denního cyklu
Ostatní jména:
  • Eloxatin®/Leukovorin/5-FU
Experimentální: Část C: Kohorta s eskalací dávky 3

Pegilodecakin (10 ug/kg) denně subkutánní injekce s FOLFOX4 každých 14 dní FOLFOX4; (14 dní = 1 cyklus);

Den 1

  • Oxaliplatina 85 mg/m2 IV po dobu 2 hodin
  • Leukovorin 200 mg/m2 IV po dobu 2 hodin a následně
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus a
  • 5-FU 600 mg/m2/den IV po dobu 22 hodin
  • Leukovorin 200 mg/m2 IV po dobu 2 hodin 2. den a následně
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus a
  • 5-FU 600 mg/m2/den IV po dobu 22 hodin
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: FOLFOX (oxaliplatina/leukovorin/5-fluoruracil)
Intravenózní podání 1. a 2. den každého 14denního cyklu
Ostatní jména:
  • Eloxatin®/Leukovorin/5-FU
Experimentální: Část C: Kohorta 1 s expanzí dávky

Denní SC injekce s pegilodekkinem s FOLFOX4 Každých 14 dní FOLFOX4; (14 dní = 1 cyklus);

Den 1

  • Oxaliplatina 85 mg/m2 IV po dobu 2 hodin
  • Leukovorin 200 mg/m2 IV po dobu 2 hodin a následně
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus a
  • 5-FU 600 mg/m2/den IV po dobu 22 hodin
  • Leukovorin 200 mg/m2 IV po dobu 2 hodin 2. den a následně
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus a
  • 5-FU 600 mg/m2/den IV po dobu 22 hodin
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: FOLFOX (oxaliplatina/leukovorin/5-fluoruracil)
Intravenózní podání 1. a 2. den každého 14denního cyklu
Ostatní jména:
  • Eloxatin®/Leukovorin/5-FU
Experimentální: Část D: Kohorta s eskalací dávky 1

Pegilodecakin (5 ug/kg) denní subkutánní injekce s gemcitabinem a nab-paclitaxelem ve dnech 1, 8, 15 každého cyklu (28 dnů = 1 cyklus).

Nab-paclitaxel 125 mg/m2 IV po dobu 30 minut a následně

• Gemcitabin 1000 mg/m2 IV.
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: gemcitabin/nab-paclitaxel
Intravenózní podávání režimu gemcitabin/nab-paclitaxel v den 1, 8 a 15 každého 28denního léčebného cyklu.
Ostatní jména:
  • Gemzar/Abraxane ABI-007
Experimentální: Část E: Skupina eskalace dávky 1

Pegilodecakin (10 ug/kg) denně subkutánní injekce s kapecitabinem BID denně po dobu 14 dnů každého cyklu (21 dnů = 1 cyklus).

• Kapecitabin 1000 mg/m2 po BID
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: Kapecitabin
Kapecitabin bude podáván perorálně dvakrát denně po dobu 14 dnů z každých 21 dnů.
Ostatní jména:
  • Xeloda
Experimentální: Část F: Kohorta s eskalací dávky 1

Pegilodecakin (10 ug/kg) denní subkutánní injekce s paklitaxelem 1., 8., 15. den každého cyklu (28 dní = 1 cyklus)

• Paklitaxel 80 mg/m2 IV
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: Paklitaxel

Paklitaxel bude podáván intravenózně 1., 8., 15. den každého cyklu (28 dní = 1 cyklus)

• Paklitaxel 80 mg/m2 IV
Experimentální: Část G: Kohorta s eskalací dávky 1

Pegilodecakin (10 ug/kg) denně subkutánní injekce s pazopanibem perorálně podávané denně po dobu 14 dnů každého cyklu (21 dnů = 1 cyklus)

• Pazopanib 800 mg po QD
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: Pazopanib
Pazopanib bude podáván perorálně denně nepřetržitě
Ostatní jména:
  • GW786034
Experimentální: Část H: Skupina 1 s eskalací dávky

Pegilodecakin (10 ug/kg) denní subkutánní injekce s pembrolizumabem v den 1 každého cyklu (21 dní = 1 cyklus).

• Pembrolizumab 2 mg/kg IV po dobu 30 min
Lék: Pegilodecakin
Denní subkutánní injekce pegilodecakinu po dobu až 12 měsíců
Ostatní jména:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGylovaný rekombinantní lidský interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván intravenózně 1. den každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Keytruda, MK-3475
Experimentální: Část I: Kohorta s eskalací dávky 1

Pegilodecakin (20 ug/kg) denní subkutánní injekce s nivolumabem v den 1 každého cyklu (14 dní = 1 cyklus).

• Nivolumab 3 mg/kg IV po dobu 60 min
Lék: nivolumab
Nivolumab v den 1 každého cyklu (14 dní = 1 cyklus)
Ostatní jména:
  • Keytruda
Experimentální: Část H: Skupina 2 s eskalací dávky

Pegilodecakin (20 ug/kg) denní subkutánní injekce s pembrolizumabem v den 1 každého cyklu (21 dní = 1 cyklus).

• Pembrolizumab 2 mg/kg IV po dobu 30 min
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván intravenózně 1. den každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Keytruda, MK-3475
Experimentální: Část H: Kohorta s eskalací dávky 3

Pegilodecakin (40 ug/kg) denní subkutánní injekce s pembrolizumabem v den 1 každého cyklu (21 dní = 1 cyklus).

• Pembrolizumab 2 mg/kg IV po dobu 30 min
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván intravenózně 1. den každého 21denního cyklu.
Ostatní jména:
  • Keytruda, MK-3475
Experimentální: Část J: Kohorta s eskalací dávky 1
Pegilodecakin (10 ug/kg) denně subkutánní injekce s gemcitabinem a karbolplatinou ve dnech 1, 8 každého cyklu (21 dnů = 1 cyklus) až do progrese onemocnění gemcitabin 1000 mg/m2 IV po dobu 30 minut následovaný AUC2 karboplatiny po dobu 60 minut
Lék: Gemcitabin/karboplatina
gemcitabin a karboplatina 1., 8. den každého cyklu (21 dní = 1 cyklus)
Ostatní jména:
  • gemzar/paraplatina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost měřená výskytem nežádoucích účinků
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Farmakokinetické (PK) parametry
Časové okno: až 12 měsíců
PK parametry včetně minimální koncentrace v séru (minimální koncentrace léčiva (Cmin)), maximální koncentrace léčiva (Cmax), plocha pod křivkou koncentrace v séru v čase (plocha pod křivkou/AUC) a poločas (t½).
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna nádorové zátěže měřená volumetrickou počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI) podle kritérií imunitní odpovědi (irRC)
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Progrese kosti pomocí kostní scintigrafie podle Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) pro účastníky s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (CRPC)
Časové okno: cca 4 měsíce
cca 4 měsíce
Tvorba protilátek anti-Pegilodecakin
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

ARMO BioSciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17159
  • J1L-AM-JZGA (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • AM0010-001 (Jiný identifikátor: ARMO BioSciences)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit