Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 1-studie van Pegilodecakin (LY3500518) bij deelnemers met vergevorderde solide tumoren (IVY)

23 januari 2024 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 1, open-label dosisescalatie First-in-human studie om de verdraagbaarheid, veiligheid, maximaal getolereerde dosis, voorlopige klinische activiteit en farmacokinetiek van AM0010 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren te evalueren

Dit is een first-in-human, open-label, dosisescalatiestudie om de veiligheid en verdraagbaarheid van peilodecakin te evalueren bij deelnemers met gevorderde solide tumoren, dagelijks subcutaan gedoseerd als monotherapie of in combinatie met chemotherapie of immunotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Medical Hematology & Oncology
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
        • UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Stephenson Cancer Center at Oklahoma University TSET Phase 1 Program
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deel A Escalatiecohorten:

o Histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde kwaadaardige solide tumor, beperkt tot melanoom, castratieresistente prostaatkanker (CRPC), eierstokkanker (OVCA), niercelcarcinoom, colorectaal carcinoom (CRC), pancreascarcinoom of niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) die ongevoelig is voor, intolerant is voor, waarvoor geen standaardtherapie beschikbaar is of waarbij de deelnemer bestaande therapieën weigert

Deel A Expansiecohorten, Deel B en C Escalatie- en uitbreidingscohorten:

  • Tumoren met alle histologische diagnoses of weefseloorsprong kunnen worden ingeschreven

  • Deelnemers moeten eerdere standaard curatieve chemotherapie voor hun ziekte hebben gefaald, bestaande therapieën hebben geweigerd OF het voorgestelde chemotherapieregime waaraan peilodecakin is toegevoegd een aanvaardbare standaardbehandeling voor hun ziekte vertegenwoordigt.

    • Meetbare of evalueerbare ziekte volgens irRC of botmetastatische ziekte evalueerbaar door Prostate Cancer Working Group 2 criteria (PCWG2) voor castratieresistente prostaatkanker (CRPC)
    • Minstens 18 jaar oud
    • Prestatiestatus van 0 of 1
    • Voldoende orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Hematologische maligniteiten
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Huidige of voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose en Guillain Barre of inflammatoire aandoeningen van het centrale zenuwstelsel/perifere zenuwstelsel (CZS/PNS)
  • Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
  • Onstabiele angina of onstabiele hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is
  • Chirurgie in de afgelopen 28 dagen
  • Systemische schimmel-, bacteriële, virale of andere infectie
  • Geschiedenis van bloedingsdiathese in de afgelopen 6 maanden
  • Positief voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis C of hepatitis B

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel A: Dosisescalatiecohort 1
Pegilodecakin (1 ug/kg) - Dagelijkse subcutane (SC) injecties van pegilodecakin gedurende maximaal 22 maanden
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimenteel: Deel A: Dosisescalatiecohort 2
Pegilodecakin (2,5 µg/kg) - Dagelijkse subcutane injecties van pegilodecakin gedurende maximaal 22 maanden
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimenteel: Deel A: Dosisescalatiecohort 3
Pegilodeckin (5 ug/kg) - Dagelijkse subcutane injecties van pegilodeckin gedurende maximaal 22 maanden
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimenteel: Deel A: Dosisescalatiecohort 4
Pegilodecakin (10 ug/kg) - Dagelijkse subcutane injecties van pegilodecakin gedurende maximaal 22 maanden
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimenteel: Deel A: Dosisescalatiecohort 5
Pegilodecakin (20 ug/kg) - Dagelijkse subcutane injecties van pegilodecakin gedurende maximaal 22 maanden
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimenteel: Deel A: Dosisescalatiecohort 6
Pegilodecakin (40 µg/kg) - Dagelijkse subcutane injecties van pegilodecakin gedurende maximaal 22 maanden
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimenteel: Deel A: Dosisuitbreidingscohort 1
ten minste 15 RCC-deelnemers krijgen gedurende maximaal 22 maanden pegilodecakin toegediend
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Experimenteel: Deel B: Dosisescalatiecohort 1

Pegilodecakin (2,5 ug/kg) dagelijkse subcutane injecties met platina/taxaancombinatie Elke 21 dagen (21 dagen = 1 cyclus) gedurende 5 cycli.

Dag 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, of
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV En
  • Carboplatine AUC 6/5/4 (max. 6x 150 mg) IV of
  • Cisplatine 75 mg/m2 IV
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: Paclitaxel of Docetaxel en Carboplatine of Cisplatine
Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
  • Taxol of taxotere en paraplatin of platinol
Experimenteel: Deel B: Dosisescalatiecohort 2

Dagelijkse subcutane injecties met Pegilodeckin (5 µg/kg) met een combinatie van platina en taxaan Elke 21 dagen (21 dagen = 1 cyclus) gedurende 5 cycli.

Dag 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, of
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV En
  • Carboplatine AUC 6/5/4 (max. 6x 150 mg) IV of
  • Cisplatine 75 mg/m2 IV
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: Paclitaxel of Docetaxel en Carboplatine of Cisplatine
Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
  • Taxol of taxotere en paraplatin of platinol
Experimenteel: Deel B: Dosisescalatiecohort 3

Dagelijkse subcutane injecties met pegilodeckin (10 ug/kg) met een combinatie van platina en taxaan Elke 21 dagen (21 dagen = 1 cyclus) gedurende 5 cycli.

Dag 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, of
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV En
  • Carboplatine AUC 6/5/4 (max. 6x 150 mg) IV of
  • Cisplatine 75 mg/m2 IV
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: Paclitaxel of Docetaxel en Carboplatine of Cisplatine
Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
  • Taxol of taxotere en paraplatin of platinol
Experimenteel: Deel B: Dosisuitbreidingscohort

Dagelijkse SC-injectie met peilodecakin met combinatie van platina en taxaan Elke 21 dagen (21 dagen = 1 cyclus) gedurende 5 cycli.

Dag 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, of
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV En
  • Carboplatine AUC 6/5/4 (max. 6x 150 mg) IV of
  • Cisplatine 75 mg/m2 IV
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: Paclitaxel of Docetaxel en Carboplatine of Cisplatine
Dag 1 van elke cyclus van 21 dagen
Andere namen:
  • Taxol of taxotere en paraplatin of platinol
Experimenteel: Deel C: Dosisescalatiecohort 1

Pegilodecakin (2,5 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met FOLFOX4 om de 14 dagen FOLFOX4; (14 dagen = 1 cyclus) ;

Dag 1

  • Oxaliplatine 85 mg/m2 IV gedurende 2 uur
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV gedurende 2 uur gevolgd door
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus en
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV gedurende 22 uur
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV gedurende 2 uur op dag 2 gevolgd door
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus en
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV gedurende 22 uur
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: FOLFOX (Oxaliplatine/Leucovorin/5-Fluorouracil)
Intraveneuze toediening op dag 1 en 2 van elke 14-daagse cyclus
Andere namen:
  • Eloxatin®/Leucovorine/5-FU
Experimenteel: Deel C: Dosisescalatiecohort 2

Pegilodecakin (5 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met FOLFOX4 om de 14 dagen FOLFOX4; (14 dagen = 1 cyclus) ;

Dag 1

  • Oxaliplatine 85 mg/m2 IV gedurende 2 uur
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV gedurende 2 uur gevolgd door
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus en
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV gedurende 22 uur
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV gedurende 2 uur op dag 2 gevolgd door
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus en
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV gedurende 22 uur
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: FOLFOX (Oxaliplatine/Leucovorin/5-Fluorouracil)
Intraveneuze toediening op dag 1 en 2 van elke 14-daagse cyclus
Andere namen:
  • Eloxatin®/Leucovorine/5-FU
Experimenteel: Deel C: Dosisescalatiecohort 3

Pegilodecakin (10 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met FOLFOX4 om de 14 dagen FOLFOX4; (14 dagen = 1 cyclus) ;

Dag 1

  • Oxaliplatine 85 mg/m2 IV gedurende 2 uur
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV gedurende 2 uur gevolgd door
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus en
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV gedurende 22 uur
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV gedurende 2 uur op dag 2 gevolgd door
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus en
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV gedurende 22 uur
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: FOLFOX (Oxaliplatine/Leucovorin/5-Fluorouracil)
Intraveneuze toediening op dag 1 en 2 van elke 14-daagse cyclus
Andere namen:
  • Eloxatin®/Leucovorine/5-FU
Experimenteel: Deel C: Dosisuitbreidingscohort 1

Dagelijkse SC-injectie met peilodecakin met FOLFOX4 Elke 14 dagen FOLFOX4; (14 dagen = 1 cyclus) ;

Dag 1

  • Oxaliplatine 85 mg/m2 IV gedurende 2 uur
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV gedurende 2 uur gevolgd door
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus en
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV gedurende 22 uur
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV gedurende 2 uur op dag 2 gevolgd door
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus en
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV gedurende 22 uur
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: FOLFOX (Oxaliplatine/Leucovorin/5-Fluorouracil)
Intraveneuze toediening op dag 1 en 2 van elke 14-daagse cyclus
Andere namen:
  • Eloxatin®/Leucovorine/5-FU
Experimenteel: Deel D: Dosisescalatiecohort 1

Pegilodecakin (5 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met gemcitabine en nab-paclitaxel op dag 1, 8, 15 van elke cyclus (28 dagen = 1 cyclus).

Nab-paclitaxel 125 mg/m2 IV gedurende 30 minuten gevolgd door

• Gemcitabine 1000 mg/m2 IV.
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: gemcitabine/nab-paclitaxel
Intraveneuze toediening van het gemcitabine/nab-paclitaxel-schema op dag 1, 8 en 15 van elke behandelcyclus van 28 dagen.
Andere namen:
  • Gemzar/Abraxane ABI-007
Experimenteel: Deel E: Dosisescalatiecohort 1

Pegilodecakin (10 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met capecitabine BID dagelijks gedurende 14 dagen van elke cyclus (21 dagen = 1 cyclus).

• Capecitabine 1000 mg/m2 po BID
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: Capecitabine
Capecitabine zal gedurende 14 van de 21 dagen tweemaal daags oraal worden toegediend.
Andere namen:
  • Xeloda
Experimenteel: Deel F: Dosisescalatiecohort 1

Pegilodecakin (10 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met paclitaxel op dag 1, 8, 15 van elke cyclus (28 dagen = 1 cyclus)

• Paclitaxel 80 mg/m2 IV
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: Paclitaxel

Paclitaxel wordt intraveneus toegediend op dag 1, 8, 15 van elke cyclus (28 dagen = 1 cyclus).

• Paclitaxel 80 mg/m2 IV
Experimenteel: Deel G: Dosisescalatiecohort 1

Pegilodecakin (10 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met pazopanib dagelijks oraal toegediend gedurende 14 dagen van elke cyclus (21 dagen = 1 cyclus)

• Pazopanib 800 mg po QD
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: Pazopanib
Pazopanib zal dagelijks continu oraal worden toegediend
Andere namen:
  • GW786034
Experimenteel: Deel H: Dosisescalatiecohort 1

Pegilodecakin (10 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met pembrolizumab op dag 1 van elke cyclus (21 dagen = 1 cyclus).

• Pembrolizumab 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten
Geneesmiddel: Pegilodecakin
Dagelijkse subcutane injecties van peilodecakin tot 12 maanden
Andere namen:
  • LY3500518
  • AM0010
  • GePEGyleerd recombinant humaan interleukine-10
  • PEG-rHuIL-10
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Andere namen:
  • Keytruda, MK-3475
Experimenteel: Deel I: Dosisescalatiecohort 1

Pegilodecakin (20 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met nivolumab op dag 1 van elke cyclus (14 dagen = 1 cyclus).

• Nivolumab 3 mg/kg IV gedurende 60 min
Geneesmiddel: nivolumab
Nivolumab op dag 1 van elke cyclus (14 dagen = 1 cyclus)
Andere namen:
  • Keytruda
Experimenteel: Deel H: Dosisescalatiecohort 2

Pegilodecakin (20 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met pembrolizumab op dag 1 van elke cyclus (21 dagen = 1 cyclus).

• Pembrolizumab 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Andere namen:
  • Keytruda, MK-3475
Experimenteel: Deel H: Dosisescalatiecohort 3

Pegilodecakin (40 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met pembrolizumab op dag 1 van elke cyclus (21 dagen = 1 cyclus).

• Pembrolizumab 2 mg/kg IV gedurende 30 minuten
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Andere namen:
  • Keytruda, MK-3475
Experimenteel: Deel J: Dosisescalatiecohort 1
Pegilodecakin (10 µg/kg) dagelijkse subcutane injecties met gemcitabine en carbolplatine op dag 1,8 van elke cyclus (21 dagen=1 cyclus) tot ziekteprogressie gemcitabine 1000 mg/m2 IV gedurende 30 minuten gevolgd door carboplatine AUC2 gedurende 60 minuten
Geneesmiddel: Gemcitabine/carboplatine
gemcitabine en carboplatine op dag 1, 8 van elke cyclus (21 dagen = 1 cyclus)
Andere namen:
  • gemzar/paraplatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals gemeten aan de hand van de incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden
Farmacokinetische (PK) parameters
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Farmacokinetische parameters waaronder de serumdalconcentratie (minimale geneesmiddelconcentratie (Cmin)), de maximale geneesmiddelconcentratie (Cmax), gebied onder de curve van serumconcentratie in de loop van de tijd (Area Under the Curve/AUC) en halfwaardetijd (t½).
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in tumorbelasting gemeten door volumetrische computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens immuungerelateerde responscriteria (irRC)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden
Vooruitgang in bot-voor-botscintigrafie volgens Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) voor deelnemers met uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker (CRPC)
Tijdsspanne: ongeveer 4 maanden
ongeveer 4 maanden
Anti-Pegilodecakin antilichaam vorming
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Medewerkers

ARMO BioSciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2019

Studie voltooiing (Geschat)

25 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17159
  • J1L-AM-JZGA (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • AM0010-001 (Andere identificatie: ARMO BioSciences)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Pegilodecakin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren