Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 1 undersøgelse af Pegilodecakin (LY3500518) hos deltagere med avancerede solide tumorer (IVY)

23. januar 2024 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 1, åben-label dosiseskalering først-i-menneske-undersøgelse til evaluering af tolerabilitet, sikkerhed, maksimal tolereret dosis, foreløbig klinisk aktivitet og farmakokinetik af AM0010 hos patienter med avancerede solide tumorer

Dette er en first-in-human, åben-label, dosiseskaleringsundersøgelse for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​pegilodecakin hos deltagere med fremskredne solide tumorer, doseret dagligt subkutant som monoterapi eller i kombination med kemoterapi eller immunterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Medical Hematology & Oncology
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Stephenson Cancer Center at Oklahoma University TSET Phase 1 Program
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del A Eskaleringskohorter:

o Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden malign solid tumor, begrænset til melanom, kastratresistent prostatacancer (CRPC), ovariecancer (OVCA), nyrecellekarcinom, kolorektalt karcinom (CRC), pancreacarcinom eller ikke-småcellet lungecarcinom (NSCLC) som er refraktær over for, intolerant over for, som der ikke findes nogen standard for terapi for, eller hvor deltageren nægter eksisterende behandlinger

Del A udvidelseskohorter, del B og C eskalering og udvidelseskohorter:

  • Tumorer med alle histologiske diagnoser eller vævsoprindelse kan tilmeldes

  • Deltagerne skal have svigtet tidligere standardkurativ kemoterapi for deres sygdom, nægte eksisterende behandlinger ELLER den foreslåede kemoterapikur, som pegilodecakin tilsættes, repræsenterer en acceptabel standardbehandling for deres sygdom.

    • Målbar eller evaluerbar sygdom i henhold til irRC eller knoglemetastatisk sygdom, der kan evalueres af Prostate Cancer Working Group 2-kriterier (PCWG2) for kastrationsresistent prostatacancer (CRPC)
    • Mindst 18 år
    • Ydelsesstatus på 0 eller 1
    • Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologiske maligniteter
  • Gravid eller ammende
  • Nuværende eller historie med neurologiske lidelser såsom multipel sklerose og Guillain Barre eller inflammatoriske lidelser i centralnervesystemet/perifere nervesystem (CNS/PNS)
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
  • Ustabil angina eller ustabil hjertearytmi, der kræver medicin
  • Operation inden for de sidste 28 dage
  • Systemisk svampe-, bakteriel, viral eller anden infektion
  • Anamnese med blødende diatese inden for de sidste 6 måneder
  • Positiv for human immundefektvirus (HIV), hepatitis C eller hepatitis B

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A: Dosiseskalering, kohorte 1
Pegilodecakin (1 ug/kg) - Daglige subkutane (SC) injektioner af pegilodecakin i op til 22 måneder
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Eksperimentel: Del A: Dosiseskalering, kohorte 2
Pegilodecakin (2,5 ug/kg) - daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 22 måneder
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Eksperimentel: Del A: Dosiseskalering, kohorte 3
Pegilodecakin (5 ug/kg) - daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 22 måneder
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Eksperimentel: Del A: Dosiseskalering, kohorte 4
Pegilodecakin (10 ug/kg) - daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 22 måneder
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Eksperimentel: Del A: Dosiseskalering, kohorte 5
Pegilodecakin (20 ug/kg) - daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 22 måneder
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Eksperimentel: Del A: Dosiseskalering, kohorte 6
Pegilodecakin (40 ug/kg) - daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 22 måneder
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Eksperimentel: Del A: Dosisudvidelseskohorte 1
mindst 15 RCC-deltagere vil blive doseret med pegilodecakin i op til 22 måneder
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Eksperimentel: Del B: Dosiseskaleringskohorte 1

Pegilodecakin (2,5 ug/kg) daglige subkutane injektioner med platin/taxan kombination Hver 21. dag (21 dage = 1 cyklus) i 5 cyklusser.

Dag 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, eller
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV And
  • Carboplatin AUC 6/5/4 (maks. 6x 150mg) IV eller
  • Cisplatin 75mg/m2 IV
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: Paclitaxel eller Docetaxel og Carboplatin eller Cisplatin
Dag 1 i hver 21-dages cyklus
Andre navne:
  • Taxol eller taxotere og paraplatin eller platinol
Eksperimentel: Del B: Dosiseskalering, kohorte 2

Pegilodecakin (5 ug/kg) daglige subkutane injektioner med platin/taxan kombination Hver 21. dag (21 dage = 1 cyklus) i 5 cyklusser.

Dag 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, eller
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV And
  • Carboplatin AUC 6/5/4 (maks. 6x 150mg) IV eller
  • Cisplatin 75mg/m2 IV
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: Paclitaxel eller Docetaxel og Carboplatin eller Cisplatin
Dag 1 i hver 21-dages cyklus
Andre navne:
  • Taxol eller taxotere og paraplatin eller platinol
Eksperimentel: Del B: Dosiseskalering, kohorte 3

Pegilodecakin (10 ug/kg) daglige subkutane injektioner med platin/taxan kombination Hver 21. dag (21 dage = 1 cyklus) i 5 cyklusser.

Dag 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, eller
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV And
  • Carboplatin AUC 6/5/4 (maks. 6x 150mg) IV eller
  • Cisplatin 75mg/m2 IV
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: Paclitaxel eller Docetaxel og Carboplatin eller Cisplatin
Dag 1 i hver 21-dages cyklus
Andre navne:
  • Taxol eller taxotere og paraplatin eller platinol
Eksperimentel: Del B: Dosisudvidelseskohorte

Daglig SC-injektion med pegilodecakin med platin/taxan-kombination Hver 21. dag (21 dage = 1 cyklus) i 5 cyklusser.

Dag 1

  • Paclitaxel 200/175 mg/m2 IV, eller
  • Docetaxel 75/65 mg/m2 IV And
  • Carboplatin AUC 6/5/4 (maks. 6x 150mg) IV eller
  • Cisplatin 75mg/m2 IV
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: Paclitaxel eller Docetaxel og Carboplatin eller Cisplatin
Dag 1 i hver 21-dages cyklus
Andre navne:
  • Taxol eller taxotere og paraplatin eller platinol
Eksperimentel: Del C: Dosiseskaleringskohorte 1

Pegilodecakin (2,5 ug/kg) daglige subkutane injektioner med FOLFOX4 hver 14. dag FOLFOX4; (14 dage = 1 cyklus);

Dag 1

  • Oxaliplatin 85 mg/m2 IV over 2 timer
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV over 2 timer efterfulgt af
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus og
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV over 22 timer
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV over 2 timer på dag 2 efterfulgt af
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus og
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV over 22 timer
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: FOLFOX (Oxaliplatin/Leucovorin/5-Fluorouracil)
Intravenøs administration på dag 1 og 2 i hver 14-dages cyklus
Andre navne:
  • Eloxatin®/Leucovorin/5-FU
Eksperimentel: Del C: Dosiseskalering, kohorte 2

Pegilodecakin (5 ug/kg) daglige subkutane injektioner med FOLFOX4 hver 14. dag FOLFOX4; (14 dage = 1 cyklus);

Dag 1

  • Oxaliplatin 85 mg/m2 IV over 2 timer
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV over 2 timer efterfulgt af
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus og
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV over 22 timer
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV over 2 timer på dag 2 efterfulgt af
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus og
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV over 22 timer
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: FOLFOX (Oxaliplatin/Leucovorin/5-Fluorouracil)
Intravenøs administration på dag 1 og 2 i hver 14-dages cyklus
Andre navne:
  • Eloxatin®/Leucovorin/5-FU
Eksperimentel: Del C: Dosiseskalering, kohorte 3

Pegilodecakin (10 ug/kg) daglige subkutane injektioner med FOLFOX4 hver 14. dag FOLFOX4; (14 dage = 1 cyklus);

Dag 1

  • Oxaliplatin 85 mg/m2 IV over 2 timer
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV over 2 timer efterfulgt af
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus og
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV over 22 timer
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV over 2 timer på dag 2 efterfulgt af
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus og
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV over 22 timer
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: FOLFOX (Oxaliplatin/Leucovorin/5-Fluorouracil)
Intravenøs administration på dag 1 og 2 i hver 14-dages cyklus
Andre navne:
  • Eloxatin®/Leucovorin/5-FU
Eksperimentel: Del C: Dosisudvidelseskohorte 1

Daglig SC-injektion med pegilodecakin med FOLFOX4 Hver 14. dag FOLFOX4; (14 dage = 1 cyklus);

Dag 1

  • Oxaliplatin 85 mg/m2 IV over 2 timer
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV over 2 timer efterfulgt af
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus og
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV over 22 timer
  • Leucovorin 200 mg/m2 IV over 2 timer på dag 2 efterfulgt af
  • 5-FU 400 mg/m2 IV bolus og
  • 5-FU 600 mg/m2/dag IV over 22 timer
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: FOLFOX (Oxaliplatin/Leucovorin/5-Fluorouracil)
Intravenøs administration på dag 1 og 2 i hver 14-dages cyklus
Andre navne:
  • Eloxatin®/Leucovorin/5-FU
Eksperimentel: Del D: Dosiseskalering, kohorte 1

Pegilodecakin (5 ug/kg) daglige subkutane injektioner med Gemcitabin og nab-paclitaxel på dag 1, 8, 15 i hver cyklus (28 dage = 1 cyklus).

Nab-paclitaxel 125 mg/m2 IV over 30 minutter efterfulgt af

• Gemcitabin 1000 mg/m2 IV.
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: gemcitabin/nab-paclitaxel
Intravenøs administration af gemcitabin/nab-paclitaxel-kuren på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Andre navne:
  • Gemzar/Abraxane ABI-007
Eksperimentel: Del E: Dosiseskaleringskohorte 1

Pegilodecakin (10 ug/kg) daglige subkutane injektioner med capecitabin to gange dagligt i 14 dage af hver cyklus (21 dage = 1 cyklus).

• Capecitabin 1000 mg/m2 po BID
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: Capecitabin
Capecitabin vil blive administreret oralt to gange dagligt i 14 dage ud af hver 21. dag.
Andre navne:
  • Xeloda
Eksperimentel: Del F: Dosiseskaleringskohorte 1

Pegilodecakin (10 ug/kg) daglige subkutane injektioner med paclitaxel på dag 1, 8, 15 i hver cyklus (28 dage = 1 cyklus)

• Paclitaxel 80 mg/m2 IV
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: Paclitaxel

Paclitaxel vil blive administreret intravenøst ​​på dag 1, 8, 15 i hver cyklus (28 dage = 1 cyklus)

• Paclitaxel 80 mg/m2 IV
Eksperimentel: Del G: Dosiseskalering, kohorte 1

Pegilodecakin (10 ug/kg) daglige subkutane injektioner med pazopanib oralt givet dagligt i 14 dage af hver cyklus (21 dage = 1 cyklus)

• Pazopanib 800 mg po QD
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: Pazopanib
Pazopanib vil blive administreret oralt dagligt kontinuerligt
Andre navne:
  • GW786034
Eksperimentel: Del H: Dosiseskaleringskohorte 1

Pegilodecakin (10 ug/kg) daglige subkutane injektioner med pembrolizumab på dag 1 i hver cyklus (21 dage = 1 cyklus).

• Pembrolizumab 2 mg/kg IV over 30 min
Medicin: Pegilodecakin
Daglige subkutane injektioner af pegilodecakin i op til 12 måneder
Andre navne:
  • LY3500518
  • AM0010
  • PEGyleret rekombinant humant interleukin-10
  • PEG-rHuIL-10
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab vil blive administreret intravenøst ​​på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Keytruda, MK-3475
Eksperimentel: Del I: Dosiseskaleringskohorte 1

Pegilodecakin (20 ug/kg) daglige subkutane injektioner med nivolumab på dag 1 i hver cyklus (14 dage = 1 cyklus).

• Nivolumab 3 mg/kg IV over 60 min
Medicin: nivolumab
Nivolumab på dag 1 i hver cyklus (14 dage = 1 cyklus)
Andre navne:
  • Keytruda
Eksperimentel: Del H: Dosiseskalering, kohorte 2

Pegilodecakin (20 ug/kg) daglige subkutane injektioner med pembrolizumab på dag 1 i hver cyklus (21 dage = 1 cyklus).

• Pembrolizumab 2 mg/kg IV over 30 min
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab vil blive administreret intravenøst ​​på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Keytruda, MK-3475
Eksperimentel: Del H: Dosiseskalering, kohorte 3

Pegilodecakin (40 ug/kg) daglige subkutane injektioner med pembrolizumab på dag 1 i hver cyklus (21 dage = 1 cyklus).

• Pembrolizumab 2 mg/kg IV over 30 min
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab vil blive administreret intravenøst ​​på dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Andre navne:
  • Keytruda, MK-3475
Eksperimentel: Del J: Dosiseskalering, kohorte 1
Pegilodecakin (10 ug/kg) daglige subkutane injektioner med gemcitabin og carbolplatin på dag 1,8 i hver cyklus (21 dage=1 cyklus) indtil sygdomsprogression gemcitabin 1000mg/m2 IV over 30 minutter efterfulgt af carboplatin AUC2 over 60 minutter
Medicin: Gemcitabin/carboplatin
gemcitabin og carboplatin på dag 1, 8 i hver cyklus (21 dage = 1 cyklus)
Andre navne:
  • gemzar/paraplatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet målt ved forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Farmakokinetiske (PK) parametre
Tidsramme: op til 12 måneder
Farmakokinetiske parametre, herunder dalkoncentrationen i serum (Minimal Drug Concentration (Cmin)), den maksimale lægemiddelkoncentration (Cmax), areal under kurven for serumkoncentration over tid (Area Under the Curve/AUC) og halveringstid (t½).
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i tumorbyrde målt ved volumetrisk computertomografi (CT) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) i henhold til immunrelaterede responskriterier (irRC)
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Progression i knogle ved knoglescintigrafi ifølge Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2) for deltagere med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (CRPC)
Tidsramme: cirka 4 måneder
cirka 4 måneder
Anti-Pegilodecakin-antistofdannelse
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbejdspartnere

ARMO BioSciences

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2019

Studieafslutning (Anslået)

25. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Anslået)

12. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17159
  • J1L-AM-JZGA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • AM0010-001 (Anden identifikator: ARMO BioSciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Pegilodecakin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner