- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02023307
Použití V-Loc sutury pro lifting střední části obličeje při rytidektomii s krátkými chlopněmi
Použití V-Loc stehu pro lifting střední části obličeje při rytidektomii s krátkými klapkami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti bude požádáno celkem 25 pacientů, kteří již absolvují tradiční Lifestyle Lift. Jakmile pacient podepíše formulář souhlasu, provede se facelift podle plánu a do oblasti střední části obličeje se přidá steh Vloc. Každý pacient bude přidán do databáze a jeho pokrok bude sledován pomocí fotografií pořízených před, 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku. Všechna uložená data budou uzamčena na pevném disku, ke kterému mají přístup pouze výzkumní pracovníci a lékař. Textová data využijí výzkumní pracovníci pro zprávy a články.
* Abyste se mohli zúčastnit této zkoušky, musíte si již zakoupit a naplánovat proceduru faceliftingu pomocí Lifestyle Lift. Přidání pouze V-loc stehu je bezplatné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
- Lifestyle Lift
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je naplánováno provedení Lifestyle Lift, budou požádáni o účast. Do studie bude zahrnuto prvních 25 pacientů, kteří souhlasili.
Kritéria vyloučení:
- Žádný pacient, který z jakéhokoli důvodu nemůže podstoupit facelift nebo který si facelift nepřeje, nebude součástí této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rytidektomie s Covidienem
25 pacientů podstupujících lifting střední části obličeje v rámci rytidektomie s krátkými klapkami
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyvýšení střední části obličeje
Časové okno: Počáteční - 6 týdnů
|
Počáteční - 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Žádné zadržování střední části obličeje
Časové okno: počáteční - 6 měsíců
|
počáteční - 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20131586
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití stehu Vloc
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
Klinické studie na V-Loc steh
-
Globus Medical IncDokončenoDysfunkce kloubůSpojené státy
-
University of AlbertaHolland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital; Shirley Ryan AbilityLab; Northeastern...NáborDětská mozková obrnaSpojené státy, Kanada
-
University of KentuckyDokončeno
-
Christopher BarwaczBioHorizons, Inc.Dokončeno
-
Terumo CVSVascutek Ltd.DokončenoInfrarenální aneuryzma břišní aortyKanada, Spojené státy
-
McMaster Children's HospitalDokončeno
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoBioHorizons, Inc.Aktivní, ne náborSelhání zubního implantátu čSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamBioHorizons, Inc.DokončenoČelisti, bezzubé, částečněSpojené státy
-
Leonard-Meron Biosciences, Inc.NáborInfekce související s katétremSpojené státy, Portoriko