Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití V-Loc sutury pro lifting střední části obličeje při rytidektomii s krátkými chlopněmi

31. srpna 2015 aktualizováno: Lifestyle Lift

Použití V-Loc stehu pro lifting střední části obličeje při rytidektomii s krátkými klapkami

Tato studie vyhodnotí a změří schopnost stehu Vloc zvednout střední část obličeje při použití techniky krátkého laloku a krátkého řezu během tradičního liftingu obličeje. Cílem této studie je posoudit potenciál sutury při elevaci střední části obličeje při provádění tradičního faceliftu Lifestyle. Předpokládáme, že steh Vloc zvedne střední část obličeje efektivněji při použití techniky krátkého laloku a krátkého řezu při tradičním faceliftu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti bude požádáno celkem 25 pacientů, kteří již absolvují tradiční Lifestyle Lift. Jakmile pacient podepíše formulář souhlasu, provede se facelift podle plánu a do oblasti střední části obličeje se přidá steh Vloc. Každý pacient bude přidán do databáze a jeho pokrok bude sledován pomocí fotografií pořízených před, 6 týdnů a 6 měsíců po zákroku. Všechna uložená data budou uzamčena na pevném disku, ke kterému mají přístup pouze výzkumní pracovníci a lékař. Textová data využijí výzkumní pracovníci pro zprávy a články.

* Abyste se mohli zúčastnit této zkoušky, musíte si již zakoupit a naplánovat proceduru faceliftingu pomocí Lifestyle Lift. Přidání pouze V-loc stehu je bezplatné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
        • Lifestyle Lift

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je naplánováno provedení Lifestyle Lift, budou požádáni o účast. Do studie bude zahrnuto prvních 25 pacientů, kteří souhlasili.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný pacient, který z jakéhokoli důvodu nemůže podstoupit facelift nebo který si facelift nepřeje, nebude součástí této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rytidektomie s Covidienem
25 pacientů podstupujících lifting střední části obličeje v rámci rytidektomie s krátkými klapkami
Přístroj: V-Loc steh
Ostatní jména:
  • Covidien

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyvýšení střední části obličeje
Časové okno: Počáteční - 6 týdnů
Počáteční - 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Žádné zadržování střední části obličeje
Časové okno: počáteční - 6 měsíců
počáteční - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lifestyle Lift

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20131586

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit