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Utilisation de la suture V-Loc pour le lifting du milieu du visage dans la rhytidectomie à lambeau court

31 août 2015 mis à jour par: Lifestyle Lift
Cette étude évaluera et mesurera la capacité de la suture Vloc à élever le milieu du visage lors de l'utilisation d'un lambeau court et d'une technique d'incision courte lors d'un lifting traditionnel. L'objectif de cette étude est d'évaluer le potentiel de la suture à élever le milieu du visage lors d'un lifting traditionnel Lifestyle. Nous émettons l'hypothèse que la suture Vloc élèvera le milieu du visage plus efficacement lors de l'utilisation d'un lambeau court, d'une technique d'incision courte sur un lifting traditionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 25 patients qui reçoivent déjà un Lifestyle Lift traditionnel seront invités à participer. Une fois le formulaire de consentement signé par le patient, le lifting sera effectué comme prévu et la suture Vloc sera ajoutée à la zone médiane du visage. Chaque patient sera ajouté à une base de données et ses progrès seront suivis avec des photos prises avant, à 6 semaines et à 6 mois après la procédure. Toutes les données stockées seront verrouillées sur un disque dur auquel seuls le personnel de recherche et le médecin pourront accéder. Les données textuelles seront utilisées par le personnel de recherche pour des rapports et des articles.

* vous devez déjà avoir acheté et programmé une procédure de lifting avec Lifestyle Lift pour participer à cet essai. L'ajout de la seule suture V-loc est sans frais.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87110
        • Lifestyle Lift

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui doivent recevoir un Lifestyle Lift seront invités à participer. Les 25 premiers patients ayant donné leur consentement seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient qui n'est pas en mesure de recevoir un lifting pour quelque raison que ce soit, ou qui ne souhaite pas un lifting ne sera pas en dehors de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rhytidectomie avec Covidien
25 patients bénéficiant d'un lifting médio-facial dans le cadre d'une rhytidectomie à lambeau court
Dispositif: Suture V-Loc
Autres noms:
  • Covidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Élévation du milieu du visage
Délai: Initiale - 6 semaines
Initiale - 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pas de rétention du milieu du visage
Délai: initial-6 Mois
initial-6 Mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lifestyle Lift

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

30 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20131586

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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