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Uso de la sutura V-Loc para el estiramiento del tercio medio facial en la ritidectomía con colgajo corto

31 de agosto de 2015 actualizado por: Lifestyle Lift
Este estudio evaluará y medirá la capacidad de la sutura Vloc para elevar la parte media de la cara cuando se utiliza una técnica de incisión corta con colgajo corto durante un estiramiento facial tradicional. El objetivo de este estudio es evaluar el potencial de la sutura para elevar la parte media de la cara cuando se realiza un estiramiento facial estilo de vida tradicional. Presumimos que la sutura Vloc elevará la parte media de la cara de manera más efectiva cuando se usa una técnica de incisión corta con colgajo corto en un estiramiento facial tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invitará a participar a un total de 25 pacientes que ya están recibiendo un Lifestyle Lift tradicional. Una vez que el paciente haya firmado el formulario de consentimiento, se realizará el estiramiento facial según lo programado y se agregará la sutura Vloc en el área media de la cara. Cada paciente se agregará a una base de datos y su progreso se rastreará con fotos tomadas antes, a las 6 semanas y a los 6 meses después del procedimiento. Todos los datos almacenados se bloquearán en un disco duro al que solo podrán acceder el personal de investigación y el médico. Los datos del texto serán utilizados por el personal de investigación para informes y artículos.

* ya debe haber comprado y programado un procedimiento de estiramiento facial con Lifestyle Lift para participar en esta prueba. La adición de solo la sutura V-loc no tiene costo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Lifestyle Lift

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se les pedirá a los pacientes que están programados para recibir un Lifestyle Lift que participen. Los primeros 25 pacientes que hayan dado su consentimiento serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que no pueda recibir un estiramiento facial por cualquier motivo, o que no quiera un estiramiento facial, no formará parte de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ritidectomía con Covidien
25 pacientes que recibieron un estiramiento facial medio en ritidectomía con colgajo corto
Otros nombres:
  • Covidien

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Elevación de la cara media
Periodo de tiempo: Inicial- 6 semanas
Inicial- 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sin retención de la mitad de la cara
Periodo de tiempo: inicial-6 meses
inicial-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20131586

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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