- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02023307
Uso de la sutura V-Loc para el estiramiento del tercio medio facial en la ritidectomía con colgajo corto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a participar a un total de 25 pacientes que ya están recibiendo un Lifestyle Lift tradicional. Una vez que el paciente haya firmado el formulario de consentimiento, se realizará el estiramiento facial según lo programado y se agregará la sutura Vloc en el área media de la cara. Cada paciente se agregará a una base de datos y su progreso se rastreará con fotos tomadas antes, a las 6 semanas y a los 6 meses después del procedimiento. Todos los datos almacenados se bloquearán en un disco duro al que solo podrán acceder el personal de investigación y el médico. Los datos del texto serán utilizados por el personal de investigación para informes y artículos.
* ya debe haber comprado y programado un procedimiento de estiramiento facial con Lifestyle Lift para participar en esta prueba. La adición de solo la sutura V-loc no tiene costo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
- Lifestyle Lift
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se les pedirá a los pacientes que están programados para recibir un Lifestyle Lift que participen. Los primeros 25 pacientes que hayan dado su consentimiento serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no pueda recibir un estiramiento facial por cualquier motivo, o que no quiera un estiramiento facial, no formará parte de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ritidectomía con Covidien
25 pacientes que recibieron un estiramiento facial medio en ritidectomía con colgajo corto
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Elevación de la cara media
Periodo de tiempo: Inicial- 6 semanas
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Inicial- 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sin retención de la mitad de la cara
Periodo de tiempo: inicial-6 meses
|
inicial-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20131586
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