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Uso della sutura V-Loc per il lifting del viso medio nella ritidectomia con lembo corto

31 agosto 2015 aggiornato da: Lifestyle Lift
Questo studio valuterà e misurerà la capacità della sutura Vloc di elevare la metà del viso quando si utilizza una tecnica di lembo corto e incisione corta durante un lifting facciale tradizionale. L'obiettivo di questo studio è valutare il potenziale della sutura nell'elevare la metà del viso quando viene eseguito un tradizionale lifting facciale Lifestyle. Ipotizziamo che la sutura Vloc solleverà la parte centrale del viso in modo più efficace quando si utilizza una tecnica di lembo corto e incisione corta su un lifting facciale tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà chiesto di partecipare a un totale di 25 pazienti che stanno già ricevendo un Lifestyle Lift tradizionale. Una volta che il modulo di consenso è stato firmato dal paziente, il lifting verrà eseguito come programmato e la sutura Vloc verrà aggiunta all'area mediana del viso. Ogni paziente verrà aggiunto a un database e i suoi progressi verranno monitorati con foto scattate prima, a 6 settimane e a 6 mesi dopo la procedura. Tutti i dati memorizzati saranno bloccati in un disco rigido a cui possono accedere solo il personale di ricerca e il medico. I dati di testo saranno utilizzati dal personale di ricerca per report e articoli.

* devi aver già acquistato e programmato una procedura di lifting facciale con Lifestyle Lift per partecipare a questa prova. L'aggiunta della sola sutura V-loc è gratuita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
        • Lifestyle Lift

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti che devono ricevere un Lifestyle Lift verrà chiesto di partecipare. I primi 25 pazienti che hanno acconsentito saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non è in grado di ricevere un lifting per qualsiasi motivo o che non desidera un lifting non farà parte di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ritidectomia con Covidien
25 pazienti che hanno ricevuto un lifting della metà del viso in ritidectomia con lembo corto
Dispositivo: Sutura V-Loc
Altri nomi:
  • Covidien

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elevazione della metà del viso
Lasso di tempo: Iniziale- 6 settimane
Iniziale- 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nessuna ritenzione di Mid-face
Lasso di tempo: iniziale-6 mesi
iniziale-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lifestyle Lift

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20131586

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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