Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van V-Loc-hechtdraad voor het opheffen van het midden van het gezicht bij Rhytidectomie met korte flappen

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Lifestyle Lift

Gebruik van de V-Loc-hechtdraad voor liften in het midden van het gezicht bij Rhytidectomie met korte flappen

Deze studie zal het vermogen van de Vloc-hechting evalueren en meten om het middengezicht omhoog te brengen bij gebruik van een korte flap, korte incisietechniek tijdens een traditionele facelift. Het doel van deze studie is om het potentieel van de hechting te beoordelen bij het verhogen van het middengezicht wanneer een traditionele Lifestyle-facelift wordt uitgevoerd. We veronderstellen dat de Vloc-hechtdraad het middengezicht effectiever zal optillen bij gebruik van een korte flap, korte incisietechniek bij een traditionele facelift.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 25 patiënten die al een traditionele Lifestyle Lift ondergaan worden gevraagd om mee te doen. Nadat het toestemmingsformulier door de patiënt is ondertekend, wordt de facelift uitgevoerd zoals gepland en wordt de Vloc-hechting in het midden van het gezicht aangebracht. Elke patiënt wordt toegevoegd aan een database en hun voortgang wordt bijgehouden met foto's die vóór, 6 weken en 6 maanden na de procedure zijn gemaakt. Alle opgeslagen gegevens worden opgesloten op een harde schijf die alleen toegankelijk is voor het onderzoekspersoneel en de arts. De tekstgegevens zullen door onderzoeksmedewerkers worden gebruikt voor rapporten en artikelen.

* u moet al een faceliftbehandeling bij Lifestyle Lift hebben gekocht en gepland om aan deze proef deel te nemen. De toevoeging van alleen de V-loc hechting is kosteloos.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87110
        • Lifestyle Lift

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een Lifestyle Lift gepland staat, zullen worden gevraagd om mee te doen. De eerste 25 patiënten die ermee hebben ingestemd, worden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die om wat voor reden dan ook geen facelift kan ondergaan, of die geen facelift wil, zal geen deel uitmaken van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Rhytidectomie met Covidien
25 patiënten die een mid-face lift kregen bij korte-flap rhytidectomie
Apparaat: V-Loc hechting
Andere namen:
  • Covidien

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoogte van het middengezicht
Tijdsspanne: Eerste- 6 weken
Eerste- 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geen behoud van middengezicht
Tijdsspanne: eerste-6 maanden
eerste-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lifestyle Lift

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20131586

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren