- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02023307
Bruk av V-Loc Suture for Mid-face Lifting i Short-flip Rhytidectomy
Bruk av V-Loc-suturen for mid-ansiktsløfting ved rhytidektomi med kort klaff
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 25 pasienter som allerede mottar et tradisjonelt Livsstilsløft vil bli bedt om å delta. Når samtykkeskjemaet er signert av pasienten, vil ansiktsløftningen utføres som planlagt og Vloc-suturen legges til midt-ansiktsområdet. Hver pasient vil bli lagt til en database og deres fremgang vil bli sporet med bilder tatt før, 6 uker og 6 måneder etter prosedyren. All data som lagres vil bli låst på en harddisk som kun kan nås av forskningspersonalet og legen. Tekstdataene vil bli brukt av forskningsmedarbeidere til rapporter og artikler.
* du må allerede ha kjøpt og planlagt en ansiktsløftningsprosedyre med Lifestyle Lift for å delta i denne prøveversjonen. Tilsetning av kun V-loc suturen er uten kostnad.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87110
- Lifestyle Lift
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å motta et livsstilsløft vil bli bedt om å delta. De første 25 pasientene som har samtykket vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som ikke er i stand til å få en ansiktsløftning av en eller annen grunn, eller som ikke ønsker en ansiktsløftning, vil ikke være med i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Rytidektomi med Covidien
25 pasienter som får et midtansiktsløft ved rhytidektomi med kort klaff
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forhøyning av midtansiktet
Tidsramme: Innledende - 6 uker
|
Innledende - 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ingen oppbevaring av Mid-face
Tidsramme: innledende - 6 måneder
|
innledende - 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20131586
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .