- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02023307
V-Loc-ompeleen käyttö keskikasvojen kohotukseen lyhyen läpän rytmipoistoleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 25 potilasta, jotka saavat jo perinteisen Lifestyle Liftin, pyydetään osallistumaan. Kun potilas on allekirjoittanut suostumuslomakkeen, kasvojen kohotus suoritetaan aikataulun mukaisesti ja Vloc-ompelu lisätään kasvojen keskialueelle. Jokainen potilas lisätään tietokantaan, ja hänen edistymistään seurataan valokuvilla, jotka on otettu ennen toimenpidettä, 6 viikon kohdalla ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen. Kaikki tallennetut tiedot lukitaan kiintolevylle, jota voivat käyttää vain tutkimushenkilöstö ja lääkäri. Tutkimushenkilöstö käyttää tekstidataa raporteissa ja artikkeleissa.
* Sinun täytyy olla jo ostanut ja ajoittanut kasvojenkohotuksen Lifestyle Liftillä voidaksesi osallistua tähän kokeiluun. Vain V-loc-ompeleen lisääminen on maksutonta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87110
- Lifestyle Lift
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joille on määrä saada Lifestyle Lift, pyydetään osallistumaan. Ensimmäiset 25 potilasta, jotka ovat antaneet suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä voi saada kasvojenkohotusta tai eivät halua kasvojenkohotusta, eivät ole mukana tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rytidepoisto Covidienilla
25 potilasta, jotka saivat kasvojen keskiosan kohotuksen lyhyen läpän rytminpoistoleikkauksessa
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskiosan kohouma
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa - 6 viikkoa
|
Alkuvaiheessa - 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei jäännöstä puolivälissä
Aikaikkuna: ensimmäinen - 6 kuukautta
|
ensimmäinen - 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20131586
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .