- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02023307
Использование шва V-Loc для подтяжки средней зоны лица при коротколоскутной ритидэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 25 пациентов, которые уже получают традиционную подтяжку образа жизни, будут приглашены для участия. После того, как форма согласия будет подписана пациентом, подтяжка лица будет выполнена в соответствии с графиком, а шов Vloc будет добавлен к средней части лица. Каждый пациент будет добавлен в базу данных, и его прогресс будет отслеживаться с помощью фотографий, сделанных до, через 6 недель и через 6 месяцев после процедуры. Все сохраненные данные будут заблокированы на жестком диске, доступ к которому могут получить только исследовательский персонал и врач. Текстовые данные будут использоваться исследовательским персоналом для отчетов и статей.
* Вы должны уже приобрести и запланировать процедуру подтяжки лица с помощью Lifestyle Lift, чтобы принять участие в этом испытании. Добавление только шовного материала V-loc является бесплатным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87110
- Lifestyle Lift
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентам, которым запланирована программа Lifestyle Lift, будет предложено принять участие. Первые 25 пациентов, давших согласие, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Любой пациент, который не может сделать подтяжку лица по какой-либо причине или не хочет подтяжки лица, не будет исключен из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ритидэктомия с Covidien
25 пациентов, перенесших подтяжку средней зоны лица при коротколоскутной ритидэктомии.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подъем средней части лица
Временное ограничение: Начальный - 6 недель
|
Начальный - 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отсутствие сохранения средней части лица
Временное ограничение: начальный-6 месяцев
|
начальный-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20131586
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .