- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02023307
Uso da Sutura V-Loc para Lifting da Face Média em Ritidoplastia com Retalho Curto
Uso da sutura V-Loc para levantamento do terço médio da face em ritidoplastia com retalho curto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 25 pacientes que já estão recebendo um tradicional Lifestyle Lift serão convidados a participar. Uma vez que o formulário de consentimento tenha sido assinado pelo paciente, o facelift será realizado conforme programado e a sutura Vloc será adicionada à área do meio da face. Cada paciente será adicionado a um banco de dados e seu progresso será rastreado com fotos tiradas antes, 6 semanas e 6 meses após o procedimento. Todos os dados armazenados serão bloqueados em um disco rígido que só pode ser acessado pela equipe de pesquisa e pelo médico. Os dados do texto serão usados pela equipe de pesquisa para relatórios e artigos.
* você já deve ter adquirido e agendado um procedimento de facelift com o Lifestyle Lift para participar deste teste. A adição de apenas a sutura V-loc não tem custo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
- Lifestyle Lift
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que estão programados para receber um Lifestyle Lift serão convidados a participar. Os primeiros 25 pacientes que consentiram serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não seja capaz de receber um facelift por qualquer motivo ou que não queira um facelift não fará parte deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Ritidoplastia com Covidien
25 pacientes recebendo lifting facial médio em ritidoplastia com retalho curto
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Elevação do meio da face
Prazo: Inicial- 6 semanas
|
Inicial- 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sem retenção do meio da face
Prazo: inicial-6 Meses
|
inicial-6 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20131586
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