- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02023307
Verwendung der V-Loc-Naht zum Anheben des Mittelgesichts bei der Rhytidektomie mit kurzer Lappenplastik
Verwendung der V-Loc-Naht zum Anheben des Mittelgesichts bei der Short-Flap-Rhytidektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 25 Patienten, die bereits ein traditionelles Lifestyle-Lift erhalten, zur Teilnahme aufgefordert. Sobald die Einwilligungserklärung vom Patienten unterschrieben wurde, wird das Facelift wie geplant durchgeführt und die Vloc-Naht wird im Mittelgesichtsbereich angebracht. Jeder Patient wird in eine Datenbank aufgenommen und sein Fortschritt wird mit Fotos verfolgt, die vor, 6 Wochen und 6 Monate nach dem Eingriff aufgenommen wurden. Alle gespeicherten Daten werden auf einer Festplatte gesperrt, auf die nur das Forschungspersonal und der Arzt zugreifen können. Die Textdaten werden von wissenschaftlichen Mitarbeitern für Berichte und Artikel verwendet.
* Sie müssen bereits ein Facelifting-Verfahren bei Lifestyle Lift gekauft und geplant haben, um an dieser Studie teilnehmen zu können. Das Hinzufügen nur der V-loc-Naht ist kostenlos.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87110
- Lifestyle Lift
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, für die ein Lifestyle Lift geplant ist, werden zur Teilnahme aufgefordert. Die ersten 25 Patienten, die eingewilligt haben, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der aus irgendeinem Grund kein Facelifting erhalten kann oder kein Facelifting wünscht, wird nicht an dieser Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Rhytidektomie mit Covidien
25 Patienten, die eine Mittelgesichtsstraffung bei Rhytidektomie mit kurzer Lappenplastik erhalten
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhung des Mittelgesichts
Zeitfenster: Anfänglich – 6 Wochen
|
Anfänglich – 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Keine Retention des Mittelgesichts
Zeitfenster: Anfangs-6 Monate
|
Anfangs-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20131586
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