Studie hladin betatrofinu u pacientů s diabetem 2. typu a gestačním diabetem a u zdravých subjektů
30. prosince 2013 aktualizováno: Jing Dong, Qingdao University
Betatrofin je nově identifikovaný hormon, který podporuje proliferaci beta buněk pankreatu, zlepšuje glukózovou toleranci a reguluje metabolismus lipidů.
Nedávná studie ukázala, že cirkulující koncentrace betatrofinu se u diabetu 1. typu zdvojnásobily.
Cílem této studie je zjistit souvislost sérových hladin betatrofinu s progresí diabetické retinopatie u pacientek s diabetem 2. typu a hladinou betatrofinu u pacientek s gestačním diabetem a těhotných žen.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Do této studie bylo přijato 200 subjektů, které byly rozděleny do šesti skupin pro srovnání sérového betatrofinu.
70 zdravých subjektů a 20 zdravých mladých dobrovolníků bylo zařazeno do zkoumání role betatrofinu v energetické homeostáze a cirkadiánním rytmu.
50 pacientů s diabetem 2. typu bylo rozděleno do tří skupin podle stadia diabetické retinopatie.
Rank test byl použit k analýze korelace mezi progresí diabetické retinopatie a cirkulujícím betatrofinem.
Betatrofin byl měřen komerčně dostupným enzymovým imunosorbentním testem a potvrzen pomocí Western Blot.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno 19 zdravých těhotných žen a 9 těhotných žen s gestačním diabetes mellitus (GDM).
24 pacientů s nově diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu před léčbou, 35 pacientů s diabetes mellitus 2. typu po léčbě.
Subjekty byly rekrutovány z pacientů z oddělení klinické endokrinologie a porodního oddělení přidružené nemocnice univerzity Qingdao.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetes mellitus 2. typu
- Pacienti s HbA1c >nebo= 7,0 %
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiné výzkumné klinické studii
- Pacienti s diabetes mellitus 1. typu
- Pacienti s anamnézou těžké jaterní dysfunkce
- Léčba antimykotiky, zejména Miconazolem
- Pacienti s aktivním kouřením nebo s anamnézou odvykání kouření méně než 2 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cukrovka typu 2
Pacienti s diabetem 2. typu.
|
|
Zdravé ovládání
Zdravé subjekty jako kontrolní skupina.
|
|
Gestační diabetes mellitus
Pacientky s gestačním diabetes mellitus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérové hladiny betatrofinu u pacientek s diabetem 2. typu, pacientek s gestačním diabetem a těhotných žen
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Až jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace koncentrace betatrofinu s jinými proměnnými
Časové okno: Až jeden měsíc
|
Až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Dong, Ph.D, Medical College of Qingdao University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Betatrophin-Human
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .