Studie av betatrofinnivåer hos patienter med typ 2-diabetes och graviditetsdiabetes och friska personer
30 december 2013 uppdaterad av: Jing Dong, Qingdao University
Betatropin är ett nyligen identifierat hormon som främjar proliferation av betaceller i bukspottkörteln, förbättrar glukostoleransen och reglerar lipidmetabolismen.
En nyligen genomförd studie visade att cirkulerande koncentrationer av betatrofin fördubblades vid typ 1-diabetes.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan betatrofinnivåer i serum med progressionen av diabetisk retinopati hos patienter med typ 2-diabetes och nivån av betatrofin hos patienter med graviditetsdiabetes och gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
200 försökspersoner rekryterades i denna studie och delades in i sex grupper för jämförelse av serumbetatrofin.
70 friska försökspersoner och 20 friska unga frivilliga anmäldes för att undersöka betatrofins roll i energihomeostas och dygnsrytmen.
50 patienter med typ 2-diabetes klassificerades i tre grupper efter stadium av diabetisk retinopati.
Ranktest användes för att analysera korrelationen mellan progressionen av diabetisk retinopati och cirkulerande betatrofin.
Betatropin mättes med en kommersiellt tillgänglig enzymkopplad immunosorbentanalys och bekräftades via Western Blot.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
19 friska gravida kvinnor och 9 gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus (GDM) deltog i studien.
24 patienter med nydiagnostiserad typ 2 diabetes mellitus före behandling, 35 patienter med typ 2 diabetes mellitus efter behandling.
Försökspersoner rekryterades från patienter vid avdelningen för klinisk endokrinologi och förlossningsavdelningen, det anslutna sjukhuset vid Qingdaos universitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 diabetes mellitus patienter
- Patienter med HbA1c > eller= 7,0 %
Exklusions kriterier:
- Deltagande i annan klinisk klinisk prövning
- Patienter med typ 1 diabetes mellitus
- Patienter med anamnes på allvarlig leverdysfunktion
- Behandling med svampdödande medel, särskilt Mikonazol
- Patienter med aktiv rökning eller tidigare rökavvänjning mindre än 2 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Diabetes typ 2
Patienter med typ 2-diabetes.
|
|
Friska kontroller
Friska försökspersoner som kontrollgrupp.
|
|
Graviditetsdiabetes mellitus
Patienter med graviditetsdiabetes mellitus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumnivåer av betatrofin hos patienter med typ 2-diabetes, graviditetsdiabetespatienter och gravida kvinnor
Tidsram: Upp till en månad
|
Upp till en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av betatrofinkoncentration med andra variabler
Tidsram: Upp till en månad
|
Upp till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jing Dong, Ph.D, Medical College of Qingdao University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2013
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Betatrophin-Human
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien