Studio dei livelli di betatropina in pazienti con diabete di tipo 2 e diabete gestazionale e soggetti sani
30 dicembre 2013 aggiornato da: Jing Dong, Qingdao University
La betatropina è un ormone recentemente identificato che promuove la proliferazione delle cellule beta pancreatiche, migliora la tolleranza al glucosio e regola il metabolismo dei lipidi.
Uno studio recente ha dimostrato che le concentrazioni circolanti di betatropina sono raddoppiate nel diabete di tipo 1.
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'associazione dei livelli sierici di betatropina con la progressione della retinopatia diabetica nei pazienti con diabete di tipo 2 e il livello di betatropina nei pazienti con diabete gestazionale e donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
200 soggetti sono stati reclutati in questo studio e divisi in sei gruppi per il confronto della betatropina sierica.
70 soggetti sani e 20 giovani volontari sani sono stati arruolati per studiare il ruolo della betatropina nell'omeostasi energetica e nel ritmo circadiano.
50 pazienti con diabete di tipo 2 sono stati classificati in tre gruppi in base allo stadio della retinopatia diabetica.
Il test di rango è stato utilizzato per analizzare la correlazione tra la progressione della retinopatia diabetica e la betatropina circolante.
La betatropina è stata misurata mediante un test di immunoassorbimento enzimatico disponibile in commercio e confermata tramite Western Blot.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono state arruolate nello studio 19 donne in gravidanza sane e 9 donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale (GDM).
24 pazienti con diabete mellito di tipo 2 di nuova diagnosi prima del trattamento, 35 pazienti con diabete mellito di tipo 2 dopo il trattamento.
I soggetti sono stati reclutati da pazienti presso il Dipartimento di Endocrinologia Clinica e Dipartimento di Maternità, Ospedale affiliato dell'Università di Qingdao.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2
- Pazienti con HbA1c > o = 7,0%
Criteri di esclusione:
- Partecipazione ad altri studi clinici sperimentali
- Pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1
- Pazienti con anamnesi di grave disfunzione epatica
- Trattamento con agenti antifungini, in particolare miconazolo
- Pazienti con fumo attivo o storia di cessazione del fumo da meno di 2 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Diabete di tipo 2
Pazienti con diabete di tipo 2.
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Controlli sani
Soggetti sani come gruppo di controllo.
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Diabete mellito gestazionale
Pazienti con diabete mellito gestazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli sierici di betatropina nei pazienti con diabete di tipo 2, pazienti con diabete gestazionale e donne in gravidanza
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Fino a un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione della concentrazione di betatropina con altre variabili
Lasso di tempo: Fino a un mese
|
Fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Dong, Ph.D, Medical College of Qingdao University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Betatrophin-Human
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