Badanie poziomów betatrofin u pacjentek z cukrzycą typu 2 i cukrzycą ciążową oraz u osób zdrowych
30 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Jing Dong, Qingdao University
Betatrofina to nowo zidentyfikowany hormon, który promuje proliferację komórek beta trzustki, poprawia tolerancję glukozy i reguluje metabolizm lipidów.
Niedawne badanie wykazało, że krążące stężenie betatrofiny podwoiło się w cukrzycy typu 1.
Celem tego badania jest zbadanie związku poziomu betatrofin w surowicy z progresją retinopatii cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz poziomem betatrofiny u pacjentek z cukrzycą ciążową i kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Do tego badania zrekrutowano 200 osób, które podzielono na sześć grup w celu porównania stężenia betatrofiny w surowicy.
70 zdrowych ochotników i 20 zdrowych młodych ochotników zakwalifikowano do badania roli betatrofiny w homeostazie energetycznej i rytmie okołodobowym.
50 pacjentów z cukrzycą typu 2 podzielono na trzy grupy ze względu na stopień zaawansowania retinopatii cukrzycowej.
Do analizy korelacji między progresją retinopatii cukrzycowej a krążącą betatrofiną zastosowano test rang.
Betatrofinę mierzono za pomocą dostępnego w handlu testu immunoenzymatycznego i potwierdzano metodą Western Blot.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 19 zdrowych kobiet w ciąży i 9 ciężarnych z cukrzycą ciążową (GDM).
24 pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą typu 2 przed leczeniem, 35 pacjentów z cukrzycą typu 2 po leczeniu.
Osoby badane rekrutowano spośród pacjentów z Oddziału Endokrynologii Klinicznej i Oddziału Położniczego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Qingdao.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2
- Pacjenci z HbA1c >lub= 7,0%
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badawczym badaniu klinicznym
- Pacjenci z cukrzycą typu 1
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie
- Leczenie środkiem przeciwgrzybiczym, zwłaszcza mikonazolem
- Pacjenci aktywnie palący lub zaprzestający palenia w wywiadzie krótszym niż 2 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cukrzyca typu 2
Pacjenci z cukrzycą typu 2.
|
|
Zdrowe kontrole
Osoby zdrowe jako grupa kontrolna.
|
|
Cukrzyca ciążowa
Pacjenci z cukrzycą ciążową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie betatrofiny w surowicy u pacjentek z cukrzycą typu 2, pacjentek z cukrzycą ciążową i kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Do jednego miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja stężenia betatrofin z innymi zmiennymi
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca
|
Do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Dong, Ph.D, Medical College of Qingdao University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Betatrophin-Human
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .