- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02029131
Cvičení a bolesti v kříži
22. února 2017 aktualizováno: Sven Haufe, Hannover Medical School
Účinky domácího cvičebního programu na bolesti v kříži u zaměstnanců
Vyhodnocení efektivity individuálně edukovaného cvičebního programu dolní části zad doma u zaměstnanců po dobu 20 týdnů.
Předpokládáme, že pravidelné cvičení dolní části zad vede k většímu zlepšení síly dolní části zad ve srovnání s kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
226
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Německo, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy
- věk mezi 18 a 67 lety
Kritéria vyloučení:
- v současné době zapojen do cvičebního programu pro dolní část zad
- známé zneužívání drog nebo alkoholu
- jakékoli onemocnění, které vylučuje účast na cvičebním programu
- klinicky relevantní akutní nebo chronické infekce
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
|
Vzdělaný cvičební trénink trupu 3x týdně, každý po 20 min.
Doporučení doplňkových fitness kurzů, které nabízí místní zdravotní pojišťovna.
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla zad (kg)
Časové okno: Na začátku a po 20 týdnech
|
Posouzeno zpětnou kontrolou 607 (Dr.
WOLFF Sport a prevence)
|
Na začátku a po 20 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla při laterální flexi trupu (kg)
Časové okno: Na začátku a po 20 týdnech
|
Posouzeno zpětnou kontrolou 607 (Dr.
WOLFF Sport a prevence)
|
Na začátku a po 20 týdnech
|
|
Oswestry skóre postižení bolesti dolní části zad
Časové okno: Na začátku a po 20 týdnech
|
Hodnoceno pomocí dotazníku Oswestry Low Back Pain Disability
|
Na začátku a po 20 týdnech
|
|
Bolest (měřítko)
Časové okno: Na začátku a po 20 týdnech
|
Hodnotí se vizuální analogovou stupnicí
|
Na začátku a po 20 týdnech
|
|
Kvalita života (skóre)
Časové okno: Na začátku a po 20 týdnech
|
Vyhodnoceno pomocí krátkého dotazníku 36
|
Na začátku a po 20 týdnech
|
|
Index pracovní schopnosti (skóre)
Časové okno: Na začátku a po 20 týdnech
|
Posouzeno pomocí dotazníku WAI
|
Na začátku a po 20 týdnech
|
|
Fyzická aktivita (skóre)
Časové okno: Na začátku a po 20 týdnech
|
Vyhodnoceno pomocí „dotazníku aktivity Freiburger“
|
Na začátku a po 20 týdnech
|
|
Tuková hmota a hmota bez tuku (kg)
Časové okno: Na začátku a po 20 týdnech
|
Posouzeno analýzou bioimpedance
|
Na začátku a po 20 týdnech
|
|
nemocenské dny (čísla)
Časové okno: Na začátku a po 20 týdnech
|
dny pracovní neschopnosti budou hodnoceny za 20 týdnů aktivní intervence a celý rok, kdy je intervence prováděna
|
Na začátku a po 20 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SpoMed Low Back
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .