- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02029131
Ejercicio y dolor lumbar
22 de febrero de 2017 actualizado por: Sven Haufe, Hannover Medical School
Efectos de un programa de ejercicios en el hogar sobre el dolor lumbar en los empleados
Evaluación de la eficacia de un programa de ejercicios de educación individual para la espalda baja en el hogar en empleados durante un período de 20 semanas.
Presumimos que el ejercicio regular para la parte inferior de la espalda da como resultado mayores mejoras en las fortalezas de la parte inferior de la espalda en comparación con los controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
226
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres
- edad entre 18 y 67 años
Criterio de exclusión:
- estar actualmente involucrado en un programa de ejercicios para la espalda baja
- abuso conocido de drogas o alcohol
- cualquier enfermedad que excluya la participación en un programa de ejercicios
- infecciones agudas o crónicas clínicamente relevantes
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio
|
Entrenamiento de ejercicios educados para el tronco 3 veces por semana, cada uno durante 20 min.
Recomendación de cursos de acondicionamiento físico adicionales ofrecidos por la compañía local de seguros de salud.
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Sin intervención: Control S
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza de la espalda (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 20 semanas
|
Evaluado con el back-check 607 (Dr.
WOLFF Deporte y Prevención)
|
Al inicio y después de 20 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza a la flexión lateral del tronco (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 20 semanas
|
Evaluado con el back-check 607 (Dr.
WOLFF Deporte y Prevención)
|
Al inicio y después de 20 semanas
|
Puntuación de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 20 semanas
|
Evaluado con el cuestionario Oswestry Low Back Pain Disability
|
Al inicio y después de 20 semanas
|
Dolor (escala)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 20 semanas
|
Evaluado con la escala analógica visual
|
Al inicio y después de 20 semanas
|
Calidad de vida (puntuación)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 20 semanas
|
Evaluado con el cuestionario de forma corta 36
|
Al inicio y después de 20 semanas
|
Índice de capacidad de trabajo (puntuación)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 20 semanas
|
Evaluado con el cuestionario WAI
|
Al inicio y después de 20 semanas
|
Actividad física (puntuación)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 20 semanas
|
Evaluado con el "cuestionario de actividad de Friburgo"
|
Al inicio y después de 20 semanas
|
Masa grasa y masa magra (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 20 semanas
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Evaluado con análisis de bioimpedancia
|
Al inicio y después de 20 semanas
|
días de enfermedad (números)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 20 semanas
|
los días de enfermedad en el trabajo se evaluarán durante las 20 semanas de la intervención activa y todo el año en que se lleva a cabo la intervención
|
Al inicio y después de 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SpoMed Low Back
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .