- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02029131
Esercizio e mal di schiena
22 febbraio 2017 aggiornato da: Sven Haufe, Hannover Medical School
Effetti di un programma di esercizi a domicilio sulla lombalgia nei dipendenti
Valutazione dell'efficacia di un programma di esercizi individuali per la parte bassa della schiena a casa nei dipendenti per un periodo di 20 settimane.
Ipotizziamo che l'esercizio regolare per la parte bassa della schiena si traduca in maggiori miglioramenti della forza della parte bassa della schiena rispetto ai controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
226
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Germania, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne
- età compresa tra 18 e 67 anni
Criteri di esclusione:
- essendo attualmente coinvolto in un programma di esercizi per la parte bassa della schiena
- noto abuso di droghe o alcol
- qualsiasi malattia che escluda la partecipazione a un programma di esercizi
- infezioni acute o croniche rilevanti dal punto di vista clinico
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
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Educazione all'esercizio fisico per il tronco 3 volte a settimana, ciascuna per 20 min.
Raccomandazione di ulteriori corsi di fitness offerti dalla compagnia di assicurazione sanitaria locale.
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Nessun intervento: Controlli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della schiena (kg)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 20 settimane
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Valutato con il back-check 607 (Dott.
WOLFF Sport e Prevenzione)
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Al basale e dopo 20 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza alla flessione laterale del tronco (kg)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 20 settimane
|
Valutato con il back-check 607 (Dott.
WOLFF Sport e Prevenzione)
|
Al basale e dopo 20 settimane
|
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Oswestry Low Back Pain Disability Score
Lasso di tempo: Al basale e dopo 20 settimane
|
Valutato con il questionario Oswestry Low Back Pain Disability
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Al basale e dopo 20 settimane
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Dolore (scala)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 20 settimane
|
Valutato con la scala analogica visiva
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Al basale e dopo 20 settimane
|
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Qualità della vita (punteggio)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 20 settimane
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Valutato con il questionario in forma breve 36
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Al basale e dopo 20 settimane
|
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Indice di capacità lavorativa (punteggio)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 20 settimane
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Valutato con il questionario WAI
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Al basale e dopo 20 settimane
|
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Attività fisica (punteggio)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 20 settimane
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Valutato con il "questionario sull'attività di Friburgo"
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Al basale e dopo 20 settimane
|
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Massa grassa e massa magra (kg)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 20 settimane
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Valutato con analisi di bioimpedenza
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Al basale e dopo 20 settimane
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giorni di malattia (numeri)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 20 settimane
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i giorni di malattia sul lavoro saranno valutati per le 20 settimane dell'intervento attivo e per tutto l'anno in cui si svolge l'intervento
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Al basale e dopo 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SpoMed Low Back
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