- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02029131
Ćwiczenia i ból krzyża
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Sven Haufe, Hannover Medical School
Wpływ programu ćwiczeń w domu na ból krzyża u pracowników
Ocena skuteczności indywidualnego programu ćwiczeń dolnego odcinka kręgosłupa w warunkach domowych u pracowników w okresie 20 tygodni.
Stawiamy hipotezę, że regularne ćwiczenia dolnej części pleców skutkują większą poprawą siły dolnej części pleców w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
226
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety
- wiek od 18 do 67 lat
Kryteria wyłączenia:
- będąc obecnie zaangażowanym w program ćwiczeń na dolną część pleców
- znane nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- jakakolwiek choroba, która wyklucza udział w programie ćwiczeń
- ostrych lub przewlekłych infekcji o znaczeniu klinicznym
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
|
Edukacyjny trening wysiłkowy tułowia 3 razy w tygodniu, każdy po 20 min.
Zalecenie dodatkowych zajęć fitness oferowanych przez lokalną firmę ubezpieczeniową.
|
|
Brak interwencji: Sterownica
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość pleców (kg)
Ramy czasowe: Na początku i po 20 tygodniach
|
Oceniane za pomocą kontroli wstecznej 607 (Dr.
WOLFF Sport i Profilaktyka)
|
Na początku i po 20 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła przy zgięciu bocznym tułowia (kg)
Ramy czasowe: Na początku i po 20 tygodniach
|
Oceniane za pomocą kontroli wstecznej 607 (Dr.
WOLFF Sport i Profilaktyka)
|
Na początku i po 20 tygodniach
|
|
Oswestry Ocena niepełnosprawności z powodu bólu krzyża
Ramy czasowe: Na początku i po 20 tygodniach
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability
|
Na początku i po 20 tygodniach
|
|
Ból (skala)
Ramy czasowe: Na początku i po 20 tygodniach
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Na początku i po 20 tygodniach
|
|
Jakość życia (wynik)
Ramy czasowe: Na początku i po 20 tygodniach
|
Oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza 36
|
Na początku i po 20 tygodniach
|
|
Indeks zdolności do pracy (wynik)
Ramy czasowe: Na początku i po 20 tygodniach
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza WAI
|
Na początku i po 20 tygodniach
|
|
Aktywność fizyczna (wynik)
Ramy czasowe: Na początku i po 20 tygodniach
|
Oceniane za pomocą „kwestionariusza aktywności Freiburgera”
|
Na początku i po 20 tygodniach
|
|
Masa tłuszczowa i beztłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: Na początku i po 20 tygodniach
|
Oceniane za pomocą analizy impedancji biologicznej
|
Na początku i po 20 tygodniach
|
|
dni chorobowe (liczby)
Ramy czasowe: Na początku i po 20 tygodniach
|
zwolnienia chorobowe w pracy będą naliczane za 20 tygodni aktywnej interwencji i cały rok, w którym prowadzona jest interwencja
|
Na początku i po 20 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SpoMed Low Back
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .