- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02029131
Exercice et lombalgie
22 février 2017 mis à jour par: Sven Haufe, Hannover Medical School
Effets d'un programme d'exercices à domicile sur la lombalgie chez les employés
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'exercices individualisés pour le bas du dos à domicile chez les employés sur une période de 20 semaines.
Nous émettons l'hypothèse que l'exercice régulier pour le bas du dos entraîne de plus grandes améliorations des forces du bas du dos par rapport aux témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
226
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes
- âge entre 18 et 67 ans
Critère d'exclusion:
- être actuellement impliqué dans un programme d'exercices pour le bas du dos
- abus connu de drogue ou d'alcool
- toute maladie qui exclut la participation à un programme d'exercice
- infections aiguës ou chroniques cliniquement pertinentes
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
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Entraînement physique instruit pour le tronc 3 fois par semaine, chacun pendant 20 min.
Recommandation de cours de fitness supplémentaires proposés par la compagnie d'assurance maladie locale.
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Aucune intervention: Les contrôles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force du dos (kg)
Délai: Au départ et après 20 semaines
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Évalué avec le back-check 607 (Dr.
WOLFF Sports et Prévention)
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Au départ et après 20 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force à la flexion latérale du tronc (kg)
Délai: Au départ et après 20 semaines
|
Évalué avec le back-check 607 (Dr.
WOLFF Sports et Prévention)
|
Au départ et après 20 semaines
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Score d'incapacité pour la lombalgie d'Oswestry
Délai: Au départ et après 20 semaines
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Évalué avec le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability
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Au départ et après 20 semaines
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Douleur (échelle)
Délai: Au départ et après 20 semaines
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Évalué avec l'échelle visuelle analogique
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Au départ et après 20 semaines
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Qualité de vie (score)
Délai: Au départ et après 20 semaines
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Évalué avec le questionnaire abrégé du formulaire 36
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Au départ et après 20 semaines
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Indice de capacité de travail (score)
Délai: Au départ et après 20 semaines
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Évalué avec le questionnaire WAI
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Au départ et après 20 semaines
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Activité physique (score)
Délai: Au départ et après 20 semaines
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Évalué avec le "Questionnaire d'activité de Fribourgeois"
|
Au départ et après 20 semaines
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Masse grasse et masse maigre (kg)
Délai: Au départ et après 20 semaines
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Évalué avec une analyse d'impédance biologique
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Au départ et après 20 semaines
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jours de maladie (chiffres)
Délai: Au départ et après 20 semaines
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les jours de maladie au travail seront évalués pour les 20 semaines de l'intervention active et toute l'année où l'intervention est menée
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Au départ et après 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2014
Première publication (Estimation)
7 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SpoMed Low Back
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .