- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02029131
Exercício e dor lombar
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Sven Haufe, Hannover Medical School
Efeitos de um programa de exercícios domiciliares na dor lombar em funcionários
Avaliação da eficácia de um programa de exercícios individualizados para a região lombar em casa em funcionários durante um período de 20 semanas.
Nossa hipótese é que o exercício regular para a região lombar resulta em maiores melhorias na força da região lombar em comparação com os controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
226
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem e mulher
- idade entre 18 e 67 anos
Critério de exclusão:
- atualmente envolvido em um programa de exercícios para a região lombar
- abuso conhecido de drogas ou álcool
- qualquer doença que exclua a participação em um programa de exercícios
- infecções agudas ou crônicas clinicamente relevantes
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
|
Treinamento de exercícios educados para o tronco 3 vezes por semana, cada um por 20 min.
Recomendação de cursos adicionais de condicionamento físico oferecidos pela seguradora de saúde local.
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Sem intervenção: Controles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força nas costas (kg)
Prazo: No início e após 20 semanas
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Avaliado com o back-check 607 (Dr.
WOLFF Esportes e Prevenção)
|
No início e após 20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força na flexão lateral do tronco (kg)
Prazo: No início e após 20 semanas
|
Avaliado com o back-check 607 (Dr.
WOLFF Esportes e Prevenção)
|
No início e após 20 semanas
|
|
Pontuação de incapacidade de dor lombar de Oswestry
Prazo: No início e após 20 semanas
|
Avaliado com o questionário Oswestry Low Back Pain Disability
|
No início e após 20 semanas
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Dor (escala)
Prazo: No início e após 20 semanas
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Avaliado com a escala analógica visual
|
No início e após 20 semanas
|
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Qualidade de vida (pontuação)
Prazo: No início e após 20 semanas
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Avaliado com o questionário short form 36
|
No início e após 20 semanas
|
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Índice de capacidade para o trabalho (pontuação)
Prazo: No início e após 20 semanas
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Avaliado com o questionário WAI
|
No início e após 20 semanas
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Atividade física (pontuação)
Prazo: No início e após 20 semanas
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Avaliado com o "Freiburger Activity Questionaire"
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No início e após 20 semanas
|
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Massa gorda e massa isenta de gordura (kg)
Prazo: No início e após 20 semanas
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Avaliado com análise de bioimpedância
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No início e após 20 semanas
|
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dias de doença (números)
Prazo: No início e após 20 semanas
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dias de doença no trabalho serão avaliados para as 20 semanas da intervenção ativa e durante todo o ano em que a intervenção é realizada
|
No início e após 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SpoMed Low Back
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