- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02029131
Oefening en lage rugpijn
22 februari 2017 bijgewerkt door: Sven Haufe, Hannover Medical School
Effecten van een thuisoefenprogramma op lage rugpijn bij werknemers
Evaluatie van de effectiviteit van een individueel geschoold beweegprogramma voor de lage rug thuis bij medewerkers over een periode van 20 weken.
We veronderstellen dat regelmatige lichaamsbeweging voor de onderrug resulteert in grotere verbeteringen van de lage rugkrachten in vergelijking met controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
226
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen
- leeftijd tussen 18 en 67 jaar
Uitsluitingscriteria:
- momenteel bezig met een oefenprogramma voor de onderrug
- bekend drugs- of alcoholmisbruik
- elke ziekte die de deelname aan een oefenprogramma uitsluit
- klinisch relevante acute of chronische infecties
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
|
Getrainde lichaamsoefeningen voor de romp 3 keer per week, telkens 20 min.
Aanbeveling van aanvullende fitnesscursussen zoals aangeboden door de lokale ziektekostenverzekeraar.
|
|
Geen tussenkomst: Controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugsterkte (kg)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 20 weken
|
Beoordeeld met de back-check 607 (Dr.
WOLFF Sport en Preventie)
|
Bij baseline en na 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht bij laterale flexie van de romp (kg)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 20 weken
|
Beoordeeld met de back-check 607 (Dr.
WOLFF Sport en Preventie)
|
Bij baseline en na 20 weken
|
|
Oswestry lage rugpijn handicapscore
Tijdsspanne: Bij baseline en na 20 weken
|
Beoordeeld met de Oswestry Low Back Pain Disability vragenlijst
|
Bij baseline en na 20 weken
|
|
Pijn (schaal)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 20 weken
|
Beoordeeld met de visuele analoge schaal
|
Bij baseline en na 20 weken
|
|
Kwaliteit van leven (score)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 20 weken
|
Beoordeeld met de korte vragenlijst 36
|
Bij baseline en na 20 weken
|
|
Werkvermogensindex (score)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 20 weken
|
Getoetst met de WAI-vragenlijst
|
Bij baseline en na 20 weken
|
|
Lichamelijke activiteit (score)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 20 weken
|
Beoordeeld met de "Freiburger activiteitenvragenlijst"
|
Bij baseline en na 20 weken
|
|
Vetmassa en vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 20 weken
|
Beoordeeld met Bio Impedantie Analyse
|
Bij baseline en na 20 weken
|
|
ziektedagen (cijfers)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 20 weken
|
Ziekteverzuim op het werk wordt beoordeeld voor de 20 weken van de actieve interventie en het hele jaar dat de interventie wordt uitgevoerd
|
Bij baseline en na 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SpoMed Low Back
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .