- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02029131
Trening og korsryggsmerter
22. februar 2017 oppdatert av: Sven Haufe, Hannover Medical School
Effekter av et hjemmebasert treningsprogram på korsryggsmerter hos ansatte
Evaluering av effektiviteten av et individuelt utdannet treningsprogram for korsryggen hjemme hos ansatte over en periode på 20 uker.
Vi antar at regelmessig trening for korsryggen resulterer i større forbedringer av styrken i korsryggen sammenlignet med kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
226
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner
- alder mellom 18 og 67 år
Ekskluderingskriterier:
- er for tiden involvert i et treningsprogram for korsryggen
- kjent narkotika- eller alkoholmisbruk
- enhver sykdom som utelukker deltakelse i et treningsprogram
- klinisk relevante akutte eller kroniske infeksjoner
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
|
Utdannet trening for bagasjerommet 3 ganger i uken, hver i 20 min.
Anbefaling av ekstra treningskurs som tilbys av det lokale helseforsikringsselskapet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggstyrke (kg)
Tidsramme: Ved baseline og etter 20 uker
|
Vurdert med tilbakesjekk 607 (Dr.
WOLFF Sport og forebygging)
|
Ved baseline og etter 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke ved lateral fleksjon av stammen (kg)
Tidsramme: Ved baseline og etter 20 uker
|
Vurdert med tilbakesjekk 607 (Dr.
WOLFF Sport og forebygging)
|
Ved baseline og etter 20 uker
|
|
Oswestry Score for funksjonshemming i korsryggen
Tidsramme: Ved baseline og etter 20 uker
|
Vurdert med spørreskjemaet Oswestry Low Back Pain Disability
|
Ved baseline og etter 20 uker
|
|
Smerte (skala)
Tidsramme: Ved baseline og etter 20 uker
|
Vurdert med den visuelle analoge skalaen
|
Ved baseline og etter 20 uker
|
|
Livskvalitet (poengsum)
Tidsramme: Ved baseline og etter 20 uker
|
Vurdert med det korte skjemaet 36 spørreskjema
|
Ved baseline og etter 20 uker
|
|
Arbeidsevneindeks (score)
Tidsramme: Ved baseline og etter 20 uker
|
Vurdert med WAI-spørreskjemaet
|
Ved baseline og etter 20 uker
|
|
Fysisk aktivitet (poengsum)
Tidsramme: Ved baseline og etter 20 uker
|
Vurdert med "Freiburger aktivitet spørreskjema"
|
Ved baseline og etter 20 uker
|
|
Fettmasse og fettfri masse (kg)
Tidsramme: Ved baseline og etter 20 uker
|
Vurdert med bioimpedansanalyse
|
Ved baseline og etter 20 uker
|
|
sykedager (tall)
Tidsramme: Ved baseline og etter 20 uker
|
sykedager på jobb vil bli vurdert for de 20 ukene av den aktive intervensjonen og hele året intervensjonen gjennomføres
|
Ved baseline og etter 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SpoMed Low Back
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .