- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02035618
Cvičení spojená nebo nesouvisející s manuální terapií nárazem do ramene
13. ledna 2014 aktualizováno: Paula Rezende Camargo, Universidade Federal de Sao Carlos
Manuální terapie v kombinaci s protokolem terapeutických cvičení zvýší příznivé účinky na kinematiku lopatky, myofasciální bolest a funkci u jedinců s impingementem ramene ve srovnání s pouhými cvičeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza netraumatického nástupu bolesti ramene;
- bolestivý oblouk při aktivní elevaci paže;
- jeden nebo více pozitivních testů dopadu na rameno (Neer, Hawkins a Jobe) nebo bolest během pasivní nebo rezistentní vnější rotace paže v 90° abdukce;
- bolest s palpací šlach rotátorové manžety;
- všechny subjekty musí být také schopny dosáhnout 150° elevace paže, jak je hodnoceno vizuálním pozorováním.
Kritéria vyloučení:
- omezení glenohumerální vnitřní a vnější rotace jako příznak adhezivní kapsulitidy;
- index tělesné hmotnosti > 28 kg/m2, protože množství podkožní tkáně může ohrozit kvalitu signálu zvyšujícího artefakt měkkých tkání;
- necitlivost nebo brnění horní končetiny reprodukované cervikálním kompresním testem;
- anamnéza zlomeniny klíční kosti, lopatky nebo pažní kosti;
- historie operace rotátorové manžety;
- systémová onemocnění;
- pozitivní sulcus nebo apprehension testy jako indikátor nestability;
- pozitivní test na padacím rameni, který ukazuje na roztržení v plné tloušťce;
- injekce kortikosteroidů během 3 měsíců před intervencí nebo fyzioterapie během 6 měsíců před intervencí;
- depresivní symptomy hodnocené skóre Beck Depression Inventory (> 9 bodů) kvůli jeho vlivu na myofasciální bolest;
- alergie na pásku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení a manuální terapie
|
Posilování a protahování
Mobilizace; masáž; post-izometrická relaxace; posílení; protahování
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
|
Posilování a protahování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kinematika lopatky
Časové okno: do 3 měsíců od úvodního pohovoru
|
do 3 měsíců od úvodního pohovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFSCar/CEP 270/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náraz do ramene
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království