- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02040701
Poruchy dýchání ve spánku u dětí: Zánět a oxidační stres
15. ledna 2014 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Účelem studie je změřit markery zánětlivého a oxidačního stresu, o kterém je známo, že je spojen s kardiovaskulární morbiditou u chrápajících dětí.
Dále k měření markerů lokálního zánětu a k hodnocení odpovědi na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Nábor
- Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti ve věku 6 měsíců až 18 let, které podstoupí studii spánku přes noc v Dana Children's Hospital, Tel Aviv Medical Center kvůli chrápání a podezření na poruchy dýchání ve spánku nebo budou navštěvovat předoperační ORL kliniku pro adenoidektomii nebo adenotonzilektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti od 6 měsíců do 18 let
- podezření na poruchy dýchání ve spánku nebo navštíví předoperační ORL ambulanci pro adenoidektomii nebo adenotonzilektomii
Kritéria vyloučení:
- kraniofaciální abnormality
- neurologické poruchy
- genetické poruchy
- infekční nemoc
- chronické zánětlivé onemocnění
- jakýkoli základní chronický zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kontrolní skupina
|
Skupina SDB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plazmatické zánětlivé markery
Časové okno: Po analýze krve
|
Porucha dýchání ve spánku (SDB) u dětí je spojena se zvýšenými markery zánětu, aterogeneze a oxidačního stresu.
|
Po analýze krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-13-RT-06-122-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .