- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02040701
Schlafstörungen bei der Atmung bei Kindern: Entzündung und oxidativer Stress
15. Januar 2014 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Der Zweck der Studie besteht darin, Marker für entzündlichen und oxidativen Stress zu messen, von denen bekannt ist, dass sie mit kardiovaskulärer Morbidität bei schnarchenden Kindern verbunden sind.
Darüber hinaus sollen Marker für lokale Entzündungen gemessen und das Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekrutierung
- Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren, die sich wegen Schnarchen und Verdacht auf schlafbezogene Atmungsstörungen einer Schlafstudie im Dana-Kinderkrankenhaus des Tel Aviv Medical Center unterziehen oder die präoperative HNO-Klinik zur Adenoidektomie oder Adenotonsillektomie aufsuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren
- Verdacht auf schlafbezogene Atmungsstörungen oder wird die präoperative HNO-Klinik zur Adenoidektomie oder Adenotonsillektomie aufsuchen
Ausschlusskriterien:
- kraniofaziale Anomalien
- neurologische Störungen
- genetische Störungen
- ansteckende Krankheit
- chronisch entzündliche Erkrankung
- jede zugrunde liegende chronische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
SDB-Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma-Entzündungsmarker
Zeitfenster: Nach der Blutanalyse
|
Schlafbezogene Atmungsstörungen (SDB) bei Kindern sind mit erhöhten Markern für Entzündung, Atherogenese und oxidativem Stress verbunden.
|
Nach der Blutanalyse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-13-RT-06-122-CTIL
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