- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02040701
Slaapstoornissen Ademhaling bij kinderen: ontsteking en oxidatieve stress
15 januari 2014 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Het doel van de studie is het meten van markers van inflammatoire en oxidatieve stress waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met cardiovasculaire morbiditeit bij snurkende kinderen.
Daarnaast om markers van lokale ontsteking te meten en om de respons op de behandeling te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Werving
- Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen van 6 maanden tot 18 jaar die 's nachts slaaponderzoek zullen ondergaan in het Dana Children's Hospital, Tel Aviv Medical Center vanwege snurken en vermoedelijke slaapstoornissen in de ademhaling of die de preoperatieve KNO-kliniek zullen bezoeken voor adenoïdectomie of adenotonsillectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 6 maanden tot 18 jaar
- vermoedelijke slaapstoornis met ademhalen of zal naar de preoperatieve KNO-kliniek gaan voor adenoïdectomie of adenotonsillectomie
Uitsluitingscriteria:
- craniofaciale afwijkingen
- neurologische aandoeningen
- genetische afwijkingen
- besmettelijke ziekte
- chronische ontstekingsziekte
- elke onderliggende chronische medische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
|
|
SDB-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Nadat het bloed is geanalyseerd
|
Ademhalingsstoornissen tijdens de slaap (SDB) bij kinderen wordt in verband gebracht met verhoogde markers van ontsteking, atherogenese en oxidatieve stress.
|
Nadat het bloed is geanalyseerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-13-RT-06-122-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .