- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02040701
Lasten unihäiriöt: tulehdus ja oksidatiivinen stressi
keskiviikko 15. tammikuuta 2014 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata tulehdus- ja oksidatiivisen stressin markkereita, joiden tiedetään liittyvän kuorsavien lasten sydän- ja verisuonitauteihin.
Lisäksi paikallisen tulehduksen merkkiaineiden mittaamiseen ja hoitovasteen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6 kk–18-vuotiaat lapset, joille tehdään yöunitutkimus Danan lastensairaalassa, Tel Avivin lääketieteellisessä keskuksessa kuorsauksen ja epäillyn unen aiheuttaman hengityshäiriön vuoksi tai jotka menevät leikkausta edeltävälle ENT-klinikalle adenoidektomiaa tai adenotonsillektomiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 6kk-18v
- epäillään unen aiheuttamaa hengityshäiriötä tai käy ennen leikkausta ENT-klinikalla adenoidektomiaa tai adenotonsillektomiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- kallon kasvojen poikkeavuudet
- neurologiset häiriöt
- geneettisiä häiriöitä
- tarttuva tauti
- krooninen tulehdussairaus
- mikä tahansa taustalla oleva krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
|
|
SDB-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Verianalyysin jälkeen
|
Lasten unihäiriöinen hengitys (SDB) liittyy lisääntyneisiin tulehduksen, aterogeneesin ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin.
|
Verianalyysin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-13-RT-06-122-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .