- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02040701
Troubles respiratoires du sommeil chez les enfants : inflammation et stress oxydatif
15 janvier 2014 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Le but de l'étude est de mesurer des marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif connus pour être associés à la morbidité cardiovasculaire chez les enfants ronfleurs.
De plus, mesurer les marqueurs de l'inflammation locale et évaluer la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Recrutement
- Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants âgés de 6 mois à 18 ans qui subiront une étude du sommeil pendant la nuit à l'hôpital pour enfants Dana, au centre médical de Tel Aviv en raison de ronflements et de troubles respiratoires du sommeil suspectés ou qui se rendront à la clinique ORL préopératoire pour une adénoïdectomie ou une adéno-amygdalectomie
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 6 mois à 18 ans
- suspicion de troubles respiratoires du sommeil ou se rendra à la clinique ORL préopératoire pour une adénoïdectomie ou une adéno-amygdalectomie
Critère d'exclusion:
- anomalies craniofaciales
- troubles neurologiques
- les troubles génétiques
- maladie infectieuse
- maladie inflammatoire chronique
- toute condition médicale chronique sous-jacente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de contrôle
|
|
Groupe SDB
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Marqueurs inflammatoires plasmatiques
Délai: Après analyse du sang
|
Les troubles respiratoires du sommeil (TRS) chez les enfants sont associés à une augmentation des marqueurs d'inflammation, d'athérogenèse et de stress oxydatif.
|
Après analyse du sang
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2014
Première publication (Estimation)
20 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-13-RT-06-122-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .